艾伏尼布_其他生物靶向抗肿瘤药_生物靶向抗肿瘤药_抗肿瘤药物

其他名称

拓舒沃、Tibsovo^®

英文名称

Ivosidenib

是否批准注册

国内暂无生产，有进口

基本药物

非基药

医保备注

非医保

处方或非处方药

处方药

适应证

适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。【急性髓性白血病是一种以疾病快速进展为特征的血液和骨髓癌，是成人患者中最常见的白血病类型】

药理作用

本品是一种异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1)的口服靶向抑制剂，能抑制野生型IDH1低得多的浓度选择性抑制IDH1 R132突变。在IDH1突变的AML的小鼠异种移植模型中，Ivosidenib对突变IDH1酶的抑制导致2-HG水平降低，并能在体外和体内诱导髓样分化。

不良反应

⑴最常见的不良反应（≥20%）有乏力,关节痛,白细胞增多，腹泻，水肿，恶心，呼吸困难，粘膜炎，心电图QT延长，皮疹，咳嗽，食欲减退，肌痛，便秘和发热。
⑵最常见的实验室检查异常（≥20%）有血红蛋白减少，钙减少，钠减少，镁减少，尿酸升高，钾减少，碱性磷酸酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，磷酸盐减少，肌酐升高。

禁忌症

无

注意事项

⑴QTc间期延长：监测心电图和电解质。若出现QTc间期延长，降低剂量或暂停给药，然后恢复剂量或永久停药。
⑵吉兰-巴雷综合征：对患者新出现的运动或感觉系统症状和体征进行监测。对诊断吉兰-巴雷综合征的患者永久停药。

用药交代

服用本品时应避免高脂饮食。哺乳期妇女在服药期间不要哺乳。

用法用量

口服：推荐剂量为一次500mg，一日1次，可空腹或餐后口服，服药时，不要进食高脂肪餐，以免导致血药浓度增加。直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于没有疾病进展或未出现不可耐受的毒性的患者，建议至少治疗6个月，以充分观察临床反应。
不要掰开或碾碎本品服用。本品每天应在固定时间服用。如果服药后出现呕吐，不需补服；按照预定时间进行下一次服药。如果漏服或未在既定时间服药，应尽快补服；但如果距下一次预定服药时间小于12小时，则无需补服，第二天恢复原计划时间服药即可。12小时内不得服药2次。

剂型规格

片剂

250mg

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