地加瑞克_促性腺激素药及其拮抗药_下丘脑垂体激素及相关药_作用于内分泌及生殖系统药物

其他名称

醋酸地加瑞克、Firmagon

英文名称

Degarelix Acetate

是否批准注册

国内暂无生产，有进口

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，协议期谈判药品，限需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。协议期：2023年3月1日至2024年12月31日

处方或非处方药

处方药

性状

本品制剂为白色或类白色的冻干块状物，溶剂为无色的澄清液体。

贮存条件

20±5℃密闭保存。复溶后在25℃2小时内可保持稳定。

适应证

用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。

药理作用

本品为促性腺素释放激素(GnRH)受体阻滞剂，相当于促性腺激素类似物。地加瑞克（Firmagon或degarelix）与其他前列腺治疗药物相比，能降低心血管疾病的风险。本品通过快速、有效的控制前列腺特异性抗原(PSA)水平，可以延长患者的存活时间，其耐受性至少与目前标准治疗药物相当，克服了其他GnRH抑制剂的缺点，不会引起睾酮波动，且无引起严重的全身性的不良反应。

不良反应

最常见的不良反应（≥10％）是注射部位反应（例如，疼痛，红斑，肿胀或硬结），潮热和血清转氨酶和γ-谷氨酰转移酶（GGT）水平升高。

禁忌症

⑴对本品有严重超敏反应史的患者禁用。
⑵已经或可能怀孕的妇女禁用。

用法用量

皮下注射（仅腹部区域）：推荐起始剂量为240mg，分2次连续皮下注射，每次120mg，浓度为40mg/ml。起始剂量给药28天后给予首个维持剂量，以后每28天给药1次。维持剂量为一次皮下注射80mg，浓度为20mg/ml。
注射用粉末120mg：1瓶含有120mg地加瑞克。每瓶需要用1支含3mL无菌注射用水的预充式注射器复溶。3mL无菌注射用水溶解120mg地加瑞克，得到的终浓度为40mg/mL。单个维持剂量包含80mg地加瑞克，单次注射4mL/80mg。注射用粉末80mg：1瓶含有80mg地加瑞克。每瓶需要用1支含4.2mL无菌注射用水的预充式注射器复溶。4mL无菌注射用水溶解80mg地加瑞克，得到的终浓度为20mg/mL。

剂型规格

冻干粉针

120mg 80mg

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