药品分类 | 生物制品 > 治疗用生物制品 > 单克隆抗体药 |
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其他名称 | 雷莫芦单抗、希冉择、Cyramza | |||
英文名称 | Ramucirumab | |||
是否批准注册 | 国内暂无生产,有进口 | |||
基本药物 | 非基药 | |||
医保备注 | 非医保 | |||
处方或非处方药 | 处方药 | |||
贮存条件 | 用前贮存小瓶冰箱2°C至8°C(36°F至46°F)。保存小瓶在纸盒内为避光保护。不要冻结和摇晃小瓶。对产品在0.9%氯化钠中稀释曾证实在2°C至8°C(36°F至6°F)化学和物理稳定性至24小时或室温4小时(低于25°C[77°F])。稀释后产品不要冻结和摇晃。 | |||
适应证 | 用于进展期胃癌或胃食管连接部腺癌患者治疗。 其在特定类型肿瘤包括肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌治疗方面已经获得了FDA的6项批准。 |
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药理作用 | 本品是一种人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂。能够特异性地与VEGFR2结合,阻断这一受体与VEGF-A、C、D的结合,从而抑制血管增生,使肿瘤无法进一步生长或蔓延。 | |||
不良反应 | 最常见不良反应比安慰剂高≥10%和≥2%是高血压和腹泻。在接受本品与紫杉醇治疗的患者中观察到的最常见不良反应为疲劳/乏力、中性粒细胞减少、腹泻和鼻出血,发生率比紫杉醇安慰剂高≥30%和≥2%。 | |||
注意事项 | ⑴动脉血栓事件(ATEs):在临床试验中曾报道严重,有时致命性ATEs。对严重ATEs终止CYRAMZA。 ⑵高血压:监视血压和治疗高血压。对严重高血压暂时不给CYRAMZA。对药物不能控制的高血压终止CYRAMZA。 ⑶输注相关反应:输注期间监视体征和症状。 ⑷胃肠道穿孔:终止CYRAMZA。 ⑸损害伤口愈合:手术前不给CYRAMZA。 ⑹有肝硬变患者中临床恶化:有Child-Pugh B或C肝硬化患者可能发生脑病,腹水,或肝肾综合征新发病或恶化。 ⑺可逆性后部白质脑病综合征: 终止CYRAMZA。 ⑻哺乳期:建议不要母乳喂养。 |
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用法用量 | 静脉输注:用于治疗胃癌时推荐剂量为按体重一次8mg/kg,每2周1次,或与每周紫杉醇联合给药。 | |||
剂型规格 |
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