人生长激素_生长激素_下丘脑垂体激素及相关药_作用于内分泌及生殖系统药物

其他名称

重组人生长激素、思真、速迈个、优猛茁、健高灵、Genotropin、Human Growth Hormone、Humatrope、Norditropin

英文名称

Somatropin(Human Growth Hormone)

基本药物

基药（注射用无菌粉末：0.85mg、1.0mg、1.2mg、1.33mg、1.6mg、2.0mg、3.7mg、4.0mg）

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，注射剂并限儿童生长激素缺乏症

处方或非处方药

处方药

妊娠期用药方式

肠道外给药

孕妇用药安全分级

是否禁止零售

肽类激素禁止零售

性状

为白色或类白色粉末。

贮存条件

避光于2～8℃保存。以生理盐水溶解后应立即使用，未用完的药液应弃去。以含苯甲醇的生理盐水溶解的药液可于2～8℃下保存14天。

适应证

⑴各种原因引起的生长激素缺乏性侏儒，包括垂体病变及其下丘脑病变所致者；
⑵儿童其他原因引起的矮小症，如特纳综合征，小于胎龄儿等；
⑶成人生长激素缺乏症、儿童特发性矮小等一些国家已批准使用；
⑷烧伤、儿童慢性肾衰等；
⑸用于Prader-Will综合征；【美国FDA已批准重组人生长激素注射液用于Prader-Will综合征；中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组《中华儿科杂志》编辑委员会，《基因重组人生长激素儿科临床规范应用的建议》（2013）】
⑹用于儿童特发性矮小症；【美国FDA已批准重组人生长激素注射液用于特发性矮小症；中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组《矮身材儿童诊治指南》（2008）中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组《中华儿科杂志》编辑委员会，《基因重组人生长激素儿科临床规范应用的建议》（2013）】
⑺用于2-4岁小于胎儿龄未实现追赶生长的患儿。【美国FDA已批准重组人生长激素注射液用于2-4岁小于胎儿龄未实现追赶生长的患儿；中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组《中华儿科杂志》编辑委员会，《基因重组人生长激素儿科临床规范应用的建议》（2013）】

药理作用

　　⑴药效学：生长激素作用于长骨结缔组织，使身高增加，肌细胞数量增多，体积增大，使内脏增大，可兴奋红细胞生成素而使红细胞数量增加。生长激素对代谢有广泛影响，有促进蛋白质的合成，使氮潴留；有拮抗胰岛素的作用，影响糖代谢，使糖耐量减弱，甚至引起糖尿病；可促进脂质代谢，体内脂肪贮存量减少，使血浆游离脂肪酸、胆固醇及甘油三酯增加；还可使体内钠、钾、磷潴留。本品促进生长和蛋白同化等作用是通过生长介素（IGF-I）介导的，后者在生长激素刺激下主要由肝脏产生。　　⑵药动学：静脉注射后，ｔ_1/2为20～30分钟，皮下或肌内注射，血清浓度以ｔ_1/23～5小时的速度下降，故作用时间较长，皮下及及肌内注射两者生物利用度相仿，皮下注射血药峰浓度稍高于肌内注射，但出现时间较迟。注射剂量90％在肝脏代谢，仅约0.1％以原形由胆道、肾脏排泄。

不良反应

⑴较多见的不良反应有：鼻炎、发热、头痛、喉炎、咳嗽、中耳炎、支气管炎或其他感染等。
⑵少数患者出现甲状腺功能减退，以血Ｔ4水平降低最多见，在原有轻度甲状腺功能减退者更易发生。
⑶少数病人可有注射部位疼痛、肿胀。
⑷偶有用药病人出现暂时性轻至中度水肿（面部及周围性水肿），大多出现在治疗早期。
⑸髋、膝关节疼痛，惊厥等，均极为罕见。
⑹过敏反应：表现为皮疹、瘙痒，近年使用的制剂很少见到。

禁忌症

⑴对本品过敏者禁用。
⑵本品有促进肿瘤生长的作用，患肿瘤或两年内有恶性肿瘤史者禁用。

注意事项

⑴有促进肿瘤生长的作用、矮小儿童用药前应排除外鞍区占位病变。成人使用本品前应排除肿瘤的可能性，有报道认为结肠癌发生率增高。
⑵糖尿病患者及有糖尿病倾向者慎用，并应定期复查血糖。本品可能致甲状腺功能减退，甲状腺功能减退时影响促生长作用。
⑶对妊娠及哺乳的影响，缺乏临床经验。
⑷治疗期间监测以下实验室指标：①血糖、尿糖、糖耐量试验；②甲状腺功能测定，一旦出现血清Ｔ4浓度下降，应密切观察，必要时加用甲状腺素以纠正甲状腺功能减退；③在促生长治疗时需定期观察骨龄相。

药物相互作用

⑴本品与糖皮质激素类固醇合用，其促生长效能可被抑制。
⑵蛋白同化类固醇、雄激素、雌激素或甲状腺素与生长激素同用时，均有加速骨骺提前闭合的危险，应慎重使用。

给药说明

⑴人垂体中提取的生长激素禁止使用，目前生长激素制剂是由重组DNA技术生产的，按宿主细胞的不同分为真核细胞（哺乳动物细胞）源性重组技术和原核细胞（大肠杆菌）源性重组技术两类，前者方法生产的生长激素，与天然的人垂体生长激素完全一致。
⑵正常人夜间分泌生长激素较日间多，儿童则入睡后1小时左右分泌峰更明显，在夜间睡前注射更符合生理性、疗效好。
⑶为促进身高增长使用时，如长骨的骨骺已闭合，则不再有身高增长，长期使用后身高增长速率减慢。特纳综合征、小于胎龄儿等生长激素不缺乏的矮小儿童，用药后增高效果不及生长激素缺乏者，如果治疗6个月生长速率增加不明显应停用。
⑷对GH缺乏的成年人，尤其是60岁以上高龄患者，长期治疗的影响还不太明确。老年人肿瘤的自然发生率较高，使用生长激素时更需注意。

用法用量

　　⑴生长激素缺乏的矮小儿童：按体重0.1U/kg,每天晚间睡前皮下注射。
　　⑵特纳综合征、小于胎龄儿矮小儿童：剂量要因人而异，一般推荐剂量为按体重一日0.1～0.15U/kg，一日1次，每晚睡前皮下注射。疗程为3个月至3年，或遵医嘱。
　　⑶用于重度烧伤治疗推荐剂量为一日0.2～0.4U/kg，一日1次，皮下注射。疗程一般为2周左右。
　　⑷成人生长激素缺乏症：剂量必须因人而异。通常推荐从低剂量开始，如一日0.5U或最大一日0.02U/kg，相当于一日0.007mg/kg；经过1、2个月的治疗，可将剂量逐步调整至一日0.04U/kg，相当于一日0.013mg/kg。血清中胰岛素样生长因子Ｉ（IGF-I）的水平可作为剂量参考，随年龄增长计量降低。每日睡前皮下注射。

剂型规格

冻干粉针	2.5IU(0.85mg)^基药 4.0IU(1.33mg)^基药 10IU(3.7mg)^基药	哪儿有
冻干粉针	4.5IU(1.5mg) 10IU(3.33mg) 24IU(8mg)	哪儿有
冻干粉针	6.0IU(2mg)^基药 3.0IU(1.2mg)^基药 5.0IU(2.0mg)^基药	哪儿有
注射液	60IU(20mg) 3ml 15IU(5mg) 1.5ml 4.5IU(1.5mg) 0.9ml	哪儿有
注射液	30IU(10mg) 3ml 15IU(5mg) 3ml 2IU(0.66mg) 0.4ml	哪儿有
注射液	15mg 1.5ml(一次性注射笔) 5mg 1.5ml(一次性注射笔) 10mg 1.5ml(一次性注射笔)	哪儿有
注射液	4IU(1.33mg) 1ml 10IU(3.33mg) 1ml 8IU(2.66mg) 0.8ml	哪儿有
注射液	6IU(2mg) 0.6ml	哪儿有