培伐利酶_生物酶类药物_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

Palynziq

英文名称

pegvaliase

是否批准注册

国内暂无生产，无进口

基本药物

非基药

医保备注

非医保

处方或非处方药

处方药

适应证

用于尽管接受先前可用的治疗方案但仍无法充分控制血液苯丙氨酸（Phe）水平（血液Phe水平＞600微摩尔/升）的16岁及以上苯丙酮尿症（罕见病：PKU）患者，降低其血液Phe水平。

药理作用

Palynziq是一种聚乙二醇化的重组苯丙氨酸解氨酶，用来替代PKU患者缺乏的苯丙氨酸羟化酶（PAH）以分解Phe。

不良反应

最常见的不良反应（任一治疗阶段至少20%）为：注射部位反应、关节痛、过敏反应、头痛，持续至少14天的全身皮肤反应、瘙痒、恶心、腹部疼痛、口咽疼痛、呕吐、咳嗽、腹泻和疲劳。

用法用量

皮下注射：建议初始剂量为一次2.5mg，每周皮下注射1次，持续4周。在至少5周内逐步滴定剂量，基于耐受性达到每天1次皮下注射20mg的剂量。

剂型规格

注射液

2.5mg/0.5ml 10mg/0.5ml 20mg/ml

暂无