德谷门冬双胰岛素_胰岛素类药_调节血糖药_作用于内分泌及生殖系统药物

其他名称

德谷胰岛素/门冬胰岛素、诺和佳、Ryzodeg

英文名称

Insulin Degludec and Insulin Aspart

是否批准注册

国内暂无生产，有进口

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版、协议期谈判药品，限其他胰岛素或口服药难以控制的2型糖尿病患者。协议期：2023年3月1日至2024年12月31日

处方或非处方药

处方药

性状

本品应为无色液体，无浑浊，基本不含微粒物质。

贮存条件

使用前：
密闭，2～8℃避光保存，避免冷冻。
使用后或随身携带的备用品：
切勿2～8℃冷藏保存。可在室温下（不超过30℃）保存。
笔芯应在外包装盒内避光保存。

适应证

用于治疗成人2型糖尿病。

药理作用

德谷门冬双胰岛素制剂由新一代超长效基础胰岛素类似物（70%的德谷胰岛素）联合餐时胰岛素类似物（30%的门冬胰岛素）组成的可溶性制剂，相对于目前临床使用的预混胰岛素类似物,其能够更好地模拟生理性胰岛素分泌模式，可提供基础和餐时双重血糖控制，可在每日注射次数更少的同时，达到相似的HbA1c控制和达标率，有效提高患者的依从性，提升治疗效果。
德谷门冬双胰岛素的两种组份在结构上互不干扰，独立发挥德谷胰岛素长效平稳无峰降糖优势，以及门冬胰岛素快速降糖作用，兼顾基础血糖与餐后血糖控制，实现优势互补。

不良反应

可见如下不良反应：
⑴免疫系统异常：胰岛素制剂可能会引发变态反应。胰岛素本身或其辅料引起的速发型变态反应可能危及生命。本品很少报告超敏反应（表现为唇舌肿胀、腹泻、恶心、疲劳和瘙痒）和荨麻疹。
⑵低血糖：如果胰岛素的给药剂量远高于胰岛素的需要量，则可能会发生低血糖。严重低血糖可能会引起意识丧失和/或惊厥，并且可能会导致大脑功能暂时或性受损，甚至造成死亡。低血糖症状通常突然发生，包括冷汗、皮肤冰凉和苍白、疲劳、紧张不安或颤抖、焦虑、异常疲倦或虚弱、意识错乱、难以集中注意力、嗜睡、极度饥饿、视力变化、头痛、恶心和心悸。
⑶脂肪代谢障碍：注射部位可能会发生脂肪代谢障碍（包括脂肪增生和脂肪萎缩）。在特定注射区域持续轮换注射部位有助于降低这些反应的风险。
⑷注射部位反应：已有接受诺和佳治疗的患者发生注射部位反应（包括注射部位血肿、疼痛、出血、红斑、结节、肿胀、变色、瘙痒、热感和注射部位肿块）。这些反应通常为轻度和一过性，并且通常在继续治疗期间消退。
⑸体重增加：使用诺和佳在内的胰岛素产品治疗，可发生胰岛素合成代谢作用所致的体重增加。在2型糖尿病患者的临床试验中，患者体重平均增加1.6kg。
⑹外周水肿：包括诺和佳在内的胰岛素可能引起钠潴留和水肿。在2型糖尿病患者的临床试验中，1.8％的患者发生了外周水肿。

禁忌症

对德谷胰岛素、门冬胰岛素或诺和佳中任何辅料过敏者禁用。

注意事项

⑴运动员慎用。
⑵本品对驾驶和操作机械能力没有影响或其影响可忽略。但是，患者的注意力和反应能力可能会受到低血糖的影响。在这些能力特别重要的情况下（如驾驶汽车或操作机器时），可能会存在风险。

药物相互作用

⑴口服抗糖尿病药物、GLP-1受体激动剂、单胺氧化酶抑制剂（MAOI）、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂、水杨酸盐类、合成类固醇以及磺胺类药物可能会降低胰岛素的需要量。
⑵口服避孕药、噻嗪类、糖皮质激素、甲状腺激素、拟交感神经药、生长激素和达那唑可能会增加胰岛素的需要量。
⑶β-受体阻滞剂可能会掩盖低血糖症状。
⑷奥曲肽/兰瑞肽可能会增加或降低胰岛素的需要量。
⑸酒精可能会增强或减弱胰岛素的降糖作用。

用药交代

本品能够兼顾空腹和餐后血糖控制，有效降低HbA1c，低血糖发生风险更低；德谷门冬双胰岛素每日一次或两次用于胰岛素强化治疗，能够进一步改善血糖控制且低血糖风险低，较传统的基础-餐时方案注射次数和剂量更少。

用法用量

皮下注射：推荐起始剂量为10单位，每天随主餐注射1次，随后进行个体化剂量调整。可灵活变动胰岛素的给药时间，只要随主餐给药即可。如果忘记给药，建议在当天下一次主餐时补充漏掉的剂量，此后恢复平时的给药方案。患者不得为了弥补遗漏剂量而进行额外给药。

剂型规格

注射液

3ml:300U(笔芯) 3ml:300U(畅充) 3ml:300U(预充)

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