| 其他名称 |
ATG-010、Xpovio® |
| 英文名称 |
Selinexor |
| 是否批准注册 |
国内暂无生产，有进口 |
| 基本药物 |
非基药 |
| 医保类别 |
医保（乙） |
| 医保备注 |
2023版，协议期谈判药品，限既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。2024年1月1日至2025年12月31日 |
| 处方或非处方药 |
处方药 |
| 适应证 |
本品与地塞米松联用，治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）。 |
| 药理作用 |
本品通过与核输出蛋白受体XPO1结合，可以抑制肿瘤抑制蛋白（TSPs）、生长调节因子、癌基因蛋白mRNA的核输出过程。XPO1抑制最终导致TSPs在细胞核内累积，c-myc和周期蛋白cyclin D1的下调，诱发癌细胞周期停滞和凋亡。 |
| 不良反应 |
最常⻅的不良反应（≥30%）为恶⼼、⾎⼩板减少症、疲乏、贫⾎、⻝欲下降、体重下降、腹泻、呕吐、低钠⾎症、中性粒细胞减少症和⽩细胞减少症（30%）。 |
| 注意事项 |
⾎⼩板减少症、中性粒细胞减少症、胃肠道毒性（恶⼼、呕吐、腹泻）、体重下降/厌⻝、意识模糊状态和头晕、低钠⾎症、肿瘤溶解综合征、胚胎-胎⼉毒性、⽩内障、服药期间避免驾驶或操作机械。 |
| 药物相互作用 |
⽆证据表明塞利尼索的药代动⼒学特征会受到细胞⾊素P450抑制剂和诱导剂同时给药的影响。塞利尼索预计不会影响其他药物的暴露。 |
| 用药交代 |
Sd方案具有良好的有效性及可控的安全性。 |
| 用法用量 |
口服：与地塞米松（Sd方案）结合治疗多发性骨髓瘤：推荐剂量为每次80mg，每周第1和第3天服用，总计160mg/周；⾸次调整剂量为100mg/周，⼆次调整剂量为80mg/周，三次调整剂量为60mg/周，中位剂量为115mg/周。每周与地塞米松合用。持续治疗直⾄疾病进展或出现不可耐受的毒性。 |
| 剂型规格 |
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公安机关备案号:43011102001342
