曲氟尿苷替匹嘧啶_抗代谢类药_细胞毒类抗肿瘤药_抗肿瘤药物

英文名称

Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride

是否批准注册

国内暂无生产，有进口

基本药物

非基药

医保类别

医保（乙），医保支付标准：55.36元（每片含曲氟尿苷15mg与盐酸替匹嘧啶7.065mg/片）；69.00元（每片含曲氟尿苷20mg与盐酸替匹嘧啶9.420mg/片）

医保备注

2023版，协议期谈判竞价药品，限：既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日

处方或非处方药

处方药

贮存条件

储存在20-25°C（68-77°F）的受控室温下; 允许在15-30°C（59-86°F）的温度下进行短途旅行。如果存放在原瓶外，30天后应丢弃。

适应证

用于治疗曾经接受氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，抗VEGF生物治疗和抗EGFR治疗（如果是RAS野生型）无效的转移性结直肠癌患者。

药理作用

本品由细胞毒素曲氟尿苷（FTD）和胸苷磷酸化酶抑制剂（TPI）替匹嘧啶组成。其中，曲氟尿苷可在DNA复制过程中取代胸腺嘧啶直接掺入DNA双链，导致DNA功能障碍，干扰癌细胞DNA的合成，但口服曲氟胸苷时其作用会大幅下降；替匹嘧啶则能够抑制与曲氟尿苷分解相关的胸腺磷酸化酶，减少曲氟尿苷的降解，提高曲氟尿苷的生物利用度，同时也有抗血管生成作用。此外，对于氟尿嘧啶类药物治疗耐药的患者仍然具有抗肿瘤作用。

不良反应

最常见不良反应(≥10%)是贫血，中性粒细胞减少，虚弱/疲乏，恶心，血小板减少，食欲减退，腹泻，呕吐，腹痛，和发热。

禁忌症

对本品成份有超敏反应的患者禁用。

注意事项

⑴严重骨髓抑制：每个疗程前和第15天检测全血细胞计数。根据临床指征减低剂量和/或保持该剂量。
⑵胚胎胎儿毒性：可能发生胎儿危害。忠告妇女该药对胎儿的潜在风险。
⑶哺乳妇女：停药或停止哺乳。
⑷老年人：大于65岁的患者服用本药更常出现3/4级中性粒细胞减少症、血小板减少症和3级贫血贫血。
⑸肝损伤：有轻中度肝损伤基础疾病患者禁止使用。
⑹肾损伤患者：有中度肾损伤患者应考虑调节剂量。

给药说明

15mg规格：曲氟尿苷15mg，盐酸替匹嘧啶7.065mg（相当于替匹嘧啶6.14mg）
20mg规格：曲氟尿苷20mg，盐酸替匹嘧啶9.420mg（相当于替匹嘧啶8.19mg）

用法用量

口服：推荐剂量为35mg/㎡/次，2次/日，不超过80mg/剂；第1～5天和第8～12天，早晚餐后1小时服用，每28天1个周期。继续直至疾病进展或不可接受的毒性。最大剂量为80mg/次。

剂型规格

片剂

15mg:6.14mg 20mg:8.19mg

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