重组细胞因子基因衍生蛋白_生物合成免疫增强剂_治疗用生物制品_生物制品

药品分类生物制品 > 治疗用生物制品 > 生物合成免疫增强剂

其他名称乐复能；Novaferon

英文名称 Recombinant Cytokine Gene Derived Protein

基本药物非基药

医保类别医保(乙)

医保备注 2024版，限注射剂并限HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者。

处方或非处方药处方药

适应证用于治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎。

不良反应 ⑴一项III期临床研究结果显示，使用本品多数患者可出现发热（88.33%）、头痛（81.67%）、乏力（75.00%）、肌肉酸痛（72.78%）、胃肠系统反应（如恶心、食欲下降、呕吐等，发生率为68.33%）、轻度骨髓抑制（中性粒细胞下降和血小板降低分别为62.78%、47.78%）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）（17.22%）等。
⑵其他不良反应包括注射部位瘙痒、门冬氨酸转移酶升高、头晕、低钙血症、畏寒、注射部位硬结、胆红素升高、口干、嗜睡、牙龈出血、注射部位红肿、鼻衄、胸闷、眼痛、寒战、肌痛、甲状腺功能亢进、皮疹、失眠、血红蛋白减少、咽痛、眼干、腰痛。
⑶偶见的不良反应包括血清游离三碘甲腺原氨酸升高、月经过多、r-谷氨酰转肽酶增加、背痛、便秘、促甲状腺激素降低、耳鸣、烦躁不安、腹痛、肝区不适、肌酸激酶升高、口唇疱疹、皮肤粗糙、皮肤干燥、睡眠差、心绞痛、胸痛、荨麻疹、眼胀、眼肿、腰酸、瘀斑、脂溢性皮炎、瘙痒。

禁忌症 ⑴对本品及其所含成份有过敏史者禁用。
⑵患有严重心脏疾病禁用。
⑶严重的肝、肾或骨髓功能不正常者禁用。
⑷癫痫及中枢神经系统功能损伤者禁用。
⑸有其它严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

注意事项 ⑴患者发生的不良反应常出现在用药初期，多为一过性和可逆性反应；如发生中等程度至严重的不良反应，可考虑调整患者的用药剂量或对某些病例停止使用本品。
⑵本品为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。

药物相互作用尚不明确。

用法用量肌肉注射，一次10μg，一日1次。连用12周后改为隔日1次，一周3次，连用24周。

剂型规格

注射液

10μg 1.0ml 20μg 1.0ml

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