度伐利尤单抗_单克隆抗体药_治疗用生物制品_生物制品

药品分类生物制品 > 治疗用生物制品 > 单克隆抗体药

其他名称英飞凡、IMFINZI

英文名称 Durvalumab

是否批准注册国内暂无生产，有进口

基本药物非基药

医保备注非医保

处方或非处方药处方药

贮存条件储存于摄氏2至8度，切勿冷冻。储存在原包装内，以防止光线照射。

适应证 ⑴用于治疗在接受铂类药物化疗和放疗后病情没有进展的不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)。
⑵亦可用于治疗已扩散或无法通过手术切除的尿路上皮癌。
⑶用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。

药理作用本品是第1个在中国上市的PD-L1单抗。PD-L1和PD-1是配体和受体的关系，二者识别结合后会给肿瘤细胞提供一条逃脱免疫系统杀伤的“生路”。具体来说，肿瘤细胞表面可以表达PD-L1，T细胞表面则表达PD-1，当PD-L1与PD-1结合后，则让T细胞活性受到抑制而失去原有的杀伤作用，肿瘤便得以生长。因此，阻断PD-L1/PD-1的结合，便可恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤力。

不良反应 ⑴对非小细胞肺癌患者最常见的不良反应(在太平洋地区接受durvalumab治疗的患者中，至少有20%发生这种情况)是咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。
⑵对尿路上皮癌患者最常见的副作用包括:感觉累了、恶心、肌肉或骨骼疼痛、手臂和腿肿胀、便秘、尿路感染、食欲下降。
⑶可能引起横贯性脊髓炎。

注意事项 ⑴本品会导致人体的免疫系统攻击正常的器官和组织，这些问题有时会变得严重或危及生命，并可能导致死亡。因此使用本品可能出现严重或是危及生命的肺炎、肝炎、结肠炎等严重感染以及激素腺体不能正常工作或肾炎肾衰竭等问题。
⑵目前还不清楚本品对儿童是否安全有效。

用药交代在你接受本品之前，需要告诉医务人员的情况包括:是否有免疫系统问题，如克罗恩病、溃疡性结肠炎或狼疮；是否做过器官移植；是否有肺病或呼吸问题；是否有肝病；如果正在怀孕或计划怀孕。本品会伤害你未出生的宝宝。如果你能怀孕，你应该在你的治疗过程中使用有效的避孕方法，并在最后一剂后至少3个月。正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前还不清楚是否会进入母乳。治疗期间和最后一次注射后至少3个月不要母乳喂养。

给药说明如果药物混浊、变色或含有可见颗粒，请不要使用。

用法用量静脉输注：推荐剂量为每次10mg/kg，每两周1次，每次静脉滴注超过60分钟。直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。本品最长使用不超过12个月。

剂型规格

注射液

120mg 2.4mL 500mg 10mL

哪儿有