度普利尤单抗_单克隆抗体药_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

度匹利尤单抗、达必妥^®、Dupixent^®

英文名称

Dupilumab

是否批准注册

国内暂无生产，有进口

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，协议期谈判药品，限注射剂并限对传统治疗无效、有禁忌或不耐受的中重度特应性皮炎患者，需按说明书用药。协议期：2023年3月1日至2024年12月31日

处方或非处方药

处方药

贮存条件

储藏在2℃~8℃环境下的冰箱中，从冰箱中取出，如果是未开封的原包装可在25℃下避光储存14天。若超过14天不用或温度超过25℃，则丢弃。

适应证

⑴用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的、6岁及以上且小于12岁的儿童和成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。
⑵用于治疗6-11岁儿童中重度哮喘。【美国FDA批准】。
●特应性皮炎是一种常见的复发性、慢性炎性皮肤疾病，患者通常表现为以炎症和瘙痒为特点的慢性皮疹。中重度特应性皮炎患者通常全身绝大部位皮肤长满红疹，引发强烈持续的瘙痒、皮肤干燥、结痂、渗液，治疗药物非常有限。

药理作用

本品可通过结合IL-4Rα，同时阻断 IL-4 和 IL-13 信号通路。

不良反应

最常见的不良反应（发生率≥1％）是注射部位反应，结膜炎，睑缘炎，口腔疱疹，角膜炎，眼瘙痒，其他单纯疱疹病毒感染和干眼症。

禁忌症

已知对本品或其任何赋形剂过敏者禁用。

药物相互作用

避免与本品一起使用活疫苗。

用法用量

皮下注射：建议剂量为初始剂量一次600mg（两次300mg注射在不同的注射部位），然后每两周1次，每次300mg。
小儿患者：15至30kg以下一次600mg（两次300mg注射），然后每4周1次，一次300mg； 30kg至60kg以下一次400mg（两次200mg注射），然后每2周1次，一次200mg； 60kg或以上一次600mg（两次300mg注射），然后300mgQ2W –每隔一周一次；Q4W –每4周一次。

剂型规格

注射液

300mg 2ml(预充注射笔) 200mg 1.14ml(预充注射笔)

哪儿有