司妥昔单抗_单克隆抗体药_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

萨温珂、Sylvant

英文名称

Siltuximab

是否批准注册

国内暂无生产，有进口

基本药物

非基药

医保类别

医保（乙）

医保备注

2023版，协议期谈判药品，限人体免疫缺陷病毒（HIV）阴性和人疱疹病毒8型（HHV-8）阴性的多中心Castleman 病（MCD）成人患者。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日

处方或非处方药

处方药

性状

注射用西妥昔单抗以无菌、白色、不含防腐剂的冻干粉剂形式提供，装在单剂量小瓶中。

贮存条件

在2℃至8℃下冷藏以避光，不要冻结。

适应证

用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）阴性和人类疱疹病毒8（HHV-8）阴性的多中心卡斯特曼病（MCD）成年患者。
MCD是一种以淋巴组织生长为特征的罕见病，多数患者出现多器官损害且预后差，部分患者会转化为恶性淋巴瘤。

药理作用

本品是一种单克隆抗体，在MCD患者细胞中，IL-6往往过量生产，从而导致细胞异常，该药可结合白介素6（IL-6）并抑制其与IL-6受体的结合。

不良反应

最常见的不良反应（>10% 的患者）是皮疹、瘙痒、上呼吸道感染、体重增加和高尿酸血症。

禁忌症

对西妥昔单抗或其中任何赋形剂的严重超敏反应者禁用。

注意事项

⑴当前活动性严重感染。
①严重感染的患者在感染解决前不要使用本品。
②对患者接受本品治疗的患者应严密监视感染情况，及时抗感染治疗，在感染解决前不要使用本品。
⑵免疫接种:不要给予活疫苗，因为IL-6抑制作用可能干扰对新抗原的正常免疫反应。
⑶输注相关反应:在提供复苏设备，药物，和受过提供复苏训练人员情况下使用本品。
⑷胃肠道(GI)穿孔:患者可能处于风险增加谨慎使用。及时评价存在可能与GI穿孔有关联或提示性症状患者。
⑸怀孕：可能对胎儿造成伤害。
⑹建议有生育能力的患者避免怀孕并在治疗期间和最后一剂后3个月内采取避孕措施；建议女性在用本品治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。

用药交代

如果患者在输注过程中出现任何严重过敏反应的症状，应立即就医。症状包括：呼吸困难、胸闷、喘息、严重头晕或头晕、嘴唇肿胀或皮疹。

给药说明

用5%葡萄糖注射液250ml溶解稀释。

用法用量

仅用于静脉输注：推荐剂量为每次11mg/kg，每3周输注1次，输注时间为1小时以上。

剂型规格

冻干粉针

100mg 400mg

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