奥瑞利珠单抗_单克隆抗体药_治疗用生物制品_生物制品

药品分类生物制品 > 治疗用生物制品 > 单克隆抗体药

其他名称罗可适、Ocrevus

英文名称 Ocrelizumab

是否批准注册国内暂无生产，有进口

基本药物非基药

医保类别非医保

处方或非处方药处方药

贮存条件将本品储存在2°C–8°C的外纸箱中，以防止光线照射。不要冷冻或摇晃。

适应证用于治疗复发型多发性硬化症（MS）。

药理作用奥瑞珠单抗是一款靶向CD20阳性B细胞的人源化单克隆抗体。这种细胞被认为是导致髓鞘和神经细胞轴突损伤的关键因素。通过与B细胞表面的CD20结合，它可以达到从血液循环中清除B细胞的效果。奥瑞珠单抗可以与某些B细胞表面表达的CD20蛋白特异性结合，但不会与干细胞或浆细胞表面的CD20蛋白结合，因此可以保留免疫系统的重要功能。

不良反应最常见的不良反应是上呼吸道感染和输液反应、输液反应、皮肤感染和下呼吸道感染。

禁忌症 ⑴活动性乙型肝炎病毒感染患者禁用。
⑵对本品过敏者禁用。

注意事项 ⑴首次接种前需要进行乙型肝炎病毒筛查。
⑵输液反应：输液反应的管理建议取决于反应的类型和严重程度。如果发生危及生命或致残的输注反应，则永久停止。
⑶感染：在感染得到解决之前，延迟对活动性感染患者使用。不建议在本品治疗期间和继续治疗后接种减毒活疫苗或活疫苗，直至B细胞充满。
⑷恶性肿瘤：使用本品可能存在包括癌症在内的恶性肿瘤风险增加。
⑸怀孕：根据动物数据，可能会对胎儿造成伤害。

配伍禁忌不要使用0.9%氯化钠注射液之外的其他稀释剂稀释。因为尚未经过测试。

输液调配 ⑴取出预期剂量，进一步稀释到含有0.9%氯化钠注射液的输液袋中，使最终药物浓度约为1.2mg/mL。抽出10mL（300mg），注入250mL0.9%氯化钠注射液的输液袋中；抽出20mL（600mg），注入500mL0.9%氯化钠注射液的输液袋中。
⑵如果不立即使用，在2°C–8°C（36°F–46°F）的冰箱中可储存24小时，在25°C（77°F）以下的室温下储存8小时，包括输液时间。

给药说明静脉输液开始前，输液袋的内容物应在室温下。

用法用量静脉注射：起始剂量为一次300mg，两周后再次静脉注射300mg；后续剂量：每6个月静脉注射600mg。给药前必须稀释。输注期间和输注后至少一小时内密切监测患者。
每次输注前，先服用甲基泼尼松龙（或等效的皮质类固醇）和抗组胺药（如苯海拉明）。

剂型规格

注射液

300mg 10ml

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