维布妥昔单抗_抗体偶联药物(ADC药物)_抗肿瘤药物

黑框警告可能发生JC病毒感染导致进行性多灶性白斑病（PML）和死亡。

药品分类抗肿瘤药物 > 抗体偶联药物(ADC药物)

其他名称安适利、Adcetris

英文名称 Brentuximab Vedotin

是否批准注册国内暂无生产，有进口

基本药物非基药

医保类别医保(乙)

医保备注 2024版，协议期谈判药品，限以下CD30阳性淋巴瘤成人患者：1.复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(R/R sALCL)；2.复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)；3.既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)或蕈样真菌病(MF)。协议期：2025年1月1日至2026年12月31日

处方或非处方药处方药

适应证本品为靶向CD30的抗体偶联药物（ADC），适用于治疗以下CD30阳性淋巴瘤成人患者：复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤sALCL）；复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）；既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）或蕈样真菌病（MF）

药理作用本品通过半胱氨酸残基将MMAE共价偶联到单抗，药物单抗比率DAR平均为3~5。Brentuximab vedotin被靶细胞内化后，通过蛋白酶裂解下来的MMAE可结合微管蛋白并破坏细胞的微管网络，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。

不良反应最常见的不良反应（在任何研究中≥20％）是周围神经病，疲劳，恶心，腹泻，中性粒细胞减少症，上呼吸道感染，发热，便秘，呕吐，脱发，体重减轻，腹痛，贫血，口腔炎，淋巴细胞减少，和黏膜炎。

禁忌症对本品活性成分或其他任何辅料过敏者禁用；妊娠期妇女禁用。

药物相互作用 ⑴本品与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂同时使用可能影响单甲基澳瑞他汀E的血药浓度。
⑵本品不可与博来霉素合并使用。

用法用量静脉输注：单一疗法的推荐剂量为1.8mg/kg，30分钟以上静脉输注给药，最高每3周用量为180mg。化学疗法联合剂量，未经治疗的Ⅲ或Ⅳ期cHL为1.2mg/kg，最高120mg，每2周最多使用12剂；未经治疗的PTCL为1.8mg/kg，每3周最多使用180mg，6至8剂。轻度肝功能不全患者的适当减少剂量。

剂型规格

冻干粉针

50mg

哪儿有