维泊妥珠单抗_抗体偶联药物(ADC药物)_抗肿瘤药物

其他名称

优罗华/Polivy

英文名称

Polatuzumab vedotin

是否批准注册

国内暂无生产，有进口

基本药物

非基药

医保备注

非医保

处方或非处方药

处方药

贮存条件

在2°C至8°C的原始纸箱中冷藏保存，避光。不要冻结。不要摇晃。本品是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。

适应证

POLIVY是一种CD79b定向抗体药物缀合物，与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品联合使用，用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的成年患者。

药理作用

Polatuzumab vedotin靶点为CD79b，由三部分构成：①靶向CD79b的重组人源化IgG1 kapppa单抗Polatuzumab；②可裂解型mc-val-cit-PABC（maleimidocaproyl-valyl-citrullinyl-paminobenzyloxycarbonyl）类链接；③小分子药物MMAE（一甲基奥瑞他汀E）。抗体和MMAE经链接共价偶联在半胱氨酰上，DAR平均值为3~4，被批准与苯达莫司汀与利妥昔单抗联合使用

不良反应

最常见的不良反应（≥20%）包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、周围神经病变、疲劳、腹泻、发热、食欲下降和肺炎。

注意事项

⑴周围神经病变：监测患者的周围神经病变，并相应地修改或停用剂量。
⑵输液相关反应：服用抗组胺药和退热药。输液期间密切监测患者。因反应中断或中断输液。
⑶骨髓抑制：监测全血计数。使用剂量延迟或减少和生长因子支持进行管理。监测感染迹象。
⑷严重和机会性感染：密切监测患者是否有细菌、真菌或病毒感染的迹象。
⑸进行性多灶性白质脑病（PML）：监测患者有无提示PML的新的或恶化的神经、认知或行为变化。
⑸肿瘤溶解综合征：密切监测高肿瘤负荷或快速增殖肿瘤患者。
⑹肝毒性：监测肝酶和胆红素。
⑺胚胎-胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。告知女性生殖潜力对胎儿的潜在风险，并在治疗期间和最后一剂后3个月内使用有效的避孕措施。

药物相互作用

同时使用强效CYP3A抑制剂或诱导剂可能会影响未偶联的单甲基auristatin E（MMAE）的暴露。

用法用量

静脉输注：推荐剂量为1.8mg/kg，每21天静脉输注，每次输注时间不少于90分钟，持续6个周期，与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品联合使用。如果之前的输注耐受，则可在30分钟内进行后续输注。属猪前服用抗组胺药和退烧药。

剂型规格

冻干粉针

30mg 140mg

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