布罗利尤单抗_治疗用生物制品_生物制品

黑框警告

可能有增加自杀意念和行为的风险。

其他名称

立美芙、LUMICEF

英文名称

Brodalumab

是否批准注册

国内暂无生产，有进口

基本药物

非基药

医保备注

非医保

处方或非处方药

处方药

适应证

用于适合系统治疗或光疗的成人中至重度斑块状银屑病（俗称牛皮癣）。

药理作用

布罗利尤单抗是国内首个白介素17受体A的抑制剂。
据协和发酵麒麟提供的临床试验数据显示，AMAGINE-2是布罗利尤单抗的三期临床试验之一，纳入欧美地区142个临床中心的1831名患者，布罗利尤单抗210mg组12周有42%的患者达到皮损完全清除（PASI100），52周有56%的患者达到PASI100。而在日本的临床试验中，布罗利尤单抗210mg组在12周和52周的PASI100分别达到59.5%和63.9%。

不良反应

最常见的不良反应（发生率≥1％）为关节痛，头痛，疲劳，腹泻，口咽痛，恶心，肌痛，注射部位反应，流感，中性粒细胞减少症和癣感染。

禁忌症

对本品过敏者禁用；克罗恩病患者禁用。

注意事项

1.患有严重的感染的患者不要使用。
2.如果患者在服用过程中出现克罗恩病，请停用该药品。
3.在12至16周内仍未达到目标，请考虑停止治疗。

药物相互作用

用药期间避免同时使用活疫苗。

用法用量

皮下注射给药：推荐剂量为一次210mg。初始给药为成人在首次、第1周、第2周皮下给予210mg，此后每2周1次皮下给药。须由在斑块状银屑病的诊断和治疗方面有经验的医生指导和监督下使用。

剂型规格

注射液

210mg 1.5ml

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