美泊利珠单抗_单克隆抗体药_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

美泊利单抗、Nucala

英文名称

Mepolizumab

是否批准注册

国内暂无生产，有进口

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，协议期谈判药品，协议期：2023年3月1日至2024年12月31日

处方或非处方药

处方药

贮存条件

⑴将预充自动注射器和预充注射器储存在2°C~8°C的冰箱中。
⑵将预充自动注射器和预充注射器放在原包装中，直到使用时为止，并避光。
⑶请勿冻结。不要剧烈摇晃。远离热源。
⑷如有必要，未开封的包装可在最高30°C的温度下存放长达7天。如果超过7天，请丢弃，不要再使用。
⑸从原包装中取出预填充自动注射器和预填充注射器后，必须在8小时内使用。如果8小时内未使用，请安全丢弃。

适应证

⑴用于嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）成人患者治疗。
⑵用于12岁以上重度哮喘患者的维持治疗，及6至11岁重度嗜酸性粒细胞性哮喘的儿童患者。
⑶用于治疗6岁及以上的重度嗜酸性粒细胞性哮喘 (SEA)。
⑷用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)，以及12岁及以上嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)又称为特发性高嗜酸性粒细胞综合征（IHES）患者。
⑸用于对鼻用皮质类固醇反应不足的18岁及以上成人慢性鼻窦炎鼻息肉（CRSwNP）的治疗。

药理作用

本品为IL-5拮抗剂单克隆抗体，选择性识别并结合IL-5，阻断IL-5与受体在嗜酸性粒细胞表面的结合，减少嗜酸性粒细胞的生长，有望缓解多种因为嗜酸性粒细胞过多导致的疾病。例如通过降低血嗜酸性粒细胞水平而降低严重哮喘发作，患嗜酸性肉芽肿性血管炎，成人和12岁以上儿童嗜酸性粒细胞增多症（HES），伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）等等。

不良反应

最常见的副作用包括头痛、注射部位反应（疼痛、发红、肿胀、瘙痒或注射部位有灼热感觉）、背部疼痛和虚弱（疲劳）。可发生超敏反应，包括脸肿、嘴和舌头肿胀、昏厥、头晕、麻疹、呼吸困难和皮疹。

禁忌症

对本品或制剂中的赋形剂过敏者禁用。

注意事项

请勿用于治疗急性支气管痉挛或状态的哮喘。

用法用量

皮下注射：每次100mg，每四周注射1次。

剂型规格

注射液

100mg 1ml(单剂量预充式自动注射器) 100mg 1ml(单剂量预充式安全注射器)

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