其他名称 | 比美替尼 | |||
英文名称 | Binimetinib | |||
是否批准注册 | 国内暂无生产,无进口 | |||
基本药物 | 非基药 | |||
医保备注 | 非医保 | |||
处方或非处方药 | 处方药 | |||
适应证 | ⑴与encorafenib联合,用于治疗经检测到的BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 ⑵与安可非尼联合,用于治疗具有BRAFV600E突变的转移性癌症(非小细胞肺癌)的成年患者。 |
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药理作用 | 贝美替尼是一种激酶抑制剂 | |||
不良反应 | ⑴黑色素瘤:本品与安可非尼联合用药最常见的不良反应(≥25%)为疲劳、恶心、腹泻、呕吐和腹痛。 ⑵非小细胞肺癌:本品与安可非尼联合用药最常见的不良反应(≥25%)为疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛、呕吐、腹痛、视力障碍、便秘、呼吸困难、皮疹和咳嗽。 |
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禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||
注意事项 | ⑴新的原发性皮肤和非皮肤恶性肿瘤:当本品与安可非尼联合使用时可能发生。在开始治疗前、治疗期间和停止治疗后监测患者的新恶性肿瘤。 ⑵心肌病:在开始治疗前、治疗一个月后,然后每2至3个月评估一次左心室射血分数(LVEF)。本品在LVEF低于50%的患者中的安全性尚未确定。 ⑶静脉血栓栓塞:可发生深静脉血栓形成和肺栓塞。 ⑷眼部毒性:发生了浆液性视网膜病变、视网膜静脉阻塞(RVO)和葡萄膜炎。进行眼科评估,检查是否有任何视觉障碍。 ⑸间质性肺病(ILD):评估新的或进行性的未解释的肺部症状或可能的ILD的发现。 ⑹肝毒性:监测和测试患者治疗前后的肝功能。 ⑺哺乳:建议不要母乳喂养。 |
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用法用量 | ⑴黑色素瘤:在用药之前,确认肿瘤样本中存在BRAF V600E或V600K突变。推荐剂量为一次45mg,一日2次,与安可非尼联合用药。服用时含或不含食物均可。对于中度或重度肝损伤患者,推荐剂量为一次30mg,一日2次。 ⑵非小细胞肺癌:在用药之前,确认肿瘤或血浆标本中存在BRAF V600E突变。推荐剂量为一次45mg,一日2次,,与安可非尼联合用药。服用时含或不含食物均可。 |
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剂型规格 |
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