氯苯唑酸_心肌病治疗药_作用于心脑血管系统药物

药品分类作用于心脑血管系统药物 > 心肌病治疗药

其他名称维万心、Vyndamax

英文名称 Tafamidis

是否批准注册国内暂无生产，有进口

基本药物非基药

医保类别医保(乙)

医保备注 2024版，协议期谈判药品，限成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日

处方或非处方药处方药

性状本品为红棕色不透明的椭圆形软胶囊，印有白色“VYN 61”字样，内容物为白色至粉红色混悬液。

贮存条件 25°C 以下密封保存。

适应证用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（罕见病：ATTR-CM），以减少心血管死亡及心血管相关住院。

药理作用氯苯唑酸为转甲状腺素蛋白（TTR）的选择性稳定剂。氯苯唑酸在甲状腺素结合位点与TTR结合，稳定四聚体并减缓其解离成单体（其为淀粉样蛋白形成过程的限速步骤）。

禁忌症对活性成分或其中任何辅料存在过敏反应者禁用。

注意事项 ⑴怀孕：根据动物研究，可能会造成胎儿伤害。由于本品半衰期长，应在停止本品治疗后继续使用适当的避孕措施1个月。
⑵哺乳期：建议不要母乳喂养。
⑶儿科尚未确定VYNDAQEL和VYNDAMAX的安全性和有效性。
⑷老年患者（≥65岁）无需调整剂量。

药物相互作用氯苯唑酸在体外可抑制乳腺癌耐药蛋白（BCRP），使用后可能增加该转运蛋白底物（例如甲氨蝶呤、瑞舒伐他汀、伊马替尼）的暴露量，可能需调整这些底物剂量。

用药交代本品与氯苯唑酸葡胺软胶囊不可替换使用。

用法用量口服：推荐剂量为一次61mg，一日1次。胶囊应完全吞服，不得压碎或切碎。如果错过了剂量，尽快记住剂量或跳过错过的剂量并服用，在定期排定的时间服用下一剂。不要加倍剂量。

剂型规格

软胶囊

61mg