奥法妥木单抗_单克隆抗体药_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

全欣达、Kesimpta

英文名称

Ofatumumab

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，协议期谈判药品，限成人复发型多发性硬化(RMS)。协议期：2023年3月1日至2024年12月31日

处方或非处方药

处方药

适应证

用于治疗成人复发型多发性硬化（属于罕见病：RMS），包括临床孤立综合征（CIS）、复发缓解型多发性硬化（RRMS）和活动性继发进展型多发性硬化（SPMS）。

药理作用

奥法妥木单抗注射液是一种抗人CD20的全人源免疫球蛋白G1单克隆抗体，靶向CD20分子，通过诱导B细胞溶解达到治疗作用。

不良反应

最常见的不良反应（发生率大于10％）为高呼吸道感染，头痛，注射相关反应和局部注射部位反应。

禁忌症

活动性HBV感染的患者禁用。

注意事项

⑴患有活动性感染疾病的患者应延迟使用本品，直至直到感染得到解决。
⑵在使用本品期间建议使用减毒活疫苗，停药后直至B细胞补充。
⑶根据动物数据可能会造成胎儿伤害。本品对胎儿有潜在危险，在治疗期间和六个月内建议女性采取避孕的有效方法。

用法用量

皮下注射：初始剂量在第0、1和2周皮下注射20mg；从第4周开始每月给药20mg。

剂型规格

注射液(预填充)

20mg 0.4ml