瑞基奥仑赛_嵌合抗原受体T细胞药_生物靶向抗肿瘤药_抗肿瘤药物

其他名称

瑞基奥伦赛、瑞基仑赛、倍诺达

英文名称

Relmacabtagene Autoleucel

基本药物

非基药

医保备注

非医保

处方或非处方药

处方药

适应证

用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL），包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、3b级滤泡性淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤伴MYC和BCL-2和/或BCL-6重排（双打击/三打击淋巴瘤）。

药理作用

本品是一款靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）免疫疗法。本品与CD19的胞外域结合之后，可致使CAR的胞内域促进T细胞扩增，并触发效应功能以清除肿瘤细胞。

不良反应

CAR-T细胞输注完之后还需要密切注意患者的相关毒副反应，比如细胞因子释放综合征（CRS）和神经系统毒性综合征（ICANS）。在毒副反应中，CRS较为常见，表现为高烧、恶心、肌肉疼痛等炎症反应，有时还会出现氧饱和度或血压下降、呼吸困难等问题；部分病人也会出现中枢神经系统的问题，表现为手抖、意识、表达，或者定向力方面出现障碍。

给药说明

每支体积约为5mL，含不低于25×10^6 CAR-T细胞。

用法用量

本品仅供自体使用,仅供静脉输注使用,治疗须在经上市许可持有人评估和认证的医疗机构内、在具有血液学恶性肿瘤治疗经验并接受过本品给药及临床诊疗培训的医务人员的指导和监督下进行。推荐剂量为100×10⁶ CAR-T细胞。输注体积根据CAR-T细胞密度及推荐剂量计算,具体输注体积见瑞基奥仑赛注射液产品输注信息单。

剂型规格

注射液

5mL

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