西格列他钠_胰岛素增敏药_调节血糖药_作用于内分泌及生殖系统药物

其他名称

双洛平/Bilessglu

英文名称

Chiglitazar Sodium

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)，医保支付标准：2.92元(16mg/片)

医保备注

2023版，协议期谈判药品，协议期：2023年3月1日至2024年12月31日

处方或非处方药

处方药

性状

本品为黄色片，表面光滑。

贮存条件

遮光，密封，不超过30℃保存

适应证

单药适用于配合饮食控制和运动，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

药理作用

西格列他钠（Chiglitazar Sodium）是一种过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）全激动剂，属于全新作用机制的非噻唑烷二酮类（TZD）胰岛素增敏剂。能同时激活PPAR三个亚型受体(α、γ和δ)，并诱导下游与胰岛素敏感性、脂肪酸氧化、能量转化和脂质转运等功能相关的靶基因表达，抑制与胰岛素抵抗相关的PPARγ受体磷酸化。可以持续控制血糖及伴随脂代谢紊乱的严重胰岛素抵抗，用于治疗2型糖尿病(T2DM)。另外对伴随肥胖和血管性疾病的糖尿病患者也有积极作用。
本品主要通过肝脏细胞色素P450同工酶CYP3A代谢，经羟基化和葡萄糖醛酸化为主要代谢途径。

不良反应

本品主要的不良反应可能与激活过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）有关，临床试验结果显示在中高剂量长期用药的情况下，可能引起体重增加，性激素的改变，血红细胞和血红蛋白含量降低，凝血酶原时间延长，心脏重量增加等，但这种现象是可逆的，在停药1个月左右基本能恢复。但总体来说其不良反应较小。

禁忌症

⑴对西格列他钠中任何成份过敏者禁用。
⑵1型糖尿病患者、糖尿病酮症酸中毒患者禁用。

注意事项

⑴水肿：某些患者在服药过程中，可能会出现水肿，包括外周水肿、局部水肿、面部水肿和眼睑水肿。
⑵体重增加:某些患者在服药过程中，可能会出现体重增加情况。
⑶不建议本品与其他降糖药物联合应用治疗，以避免可能的低血糖风险。
⑷妊娠：西格列他钠尚未在妊娠妇女中进行充分的和对照良好的临床研究。不建议在妊娠期使用。
⑸哺乳期妇女：尚无本品及其代谢物是否会经人乳汁分泌的数据。不建议在哺乳期使用。
⑹尚未确定本品在18岁以下患者中的安全性和有效性。
⑺老年患者(≥65岁)与年轻患者(<65岁)的药代动力学特征和性无明显差异。无需根据年龄调整剂量。
⑻建议中度肝功能损害者谨慎用，目前尚无重度肝功能损害患者服用本品的临床试验数据，不推荐重度肾功能损害患者服用。

用法用量

口服：成人推荐剂量为一次32mg，一日1次，依据临床治疗效果可增至一次48mg，一日1次。本品不受进食限制。

剂型规格

片剂

16mg 24mg 32mg

哪儿有