阿贝西利
其他名称 唯择、Verzenios
英文名称 Abemaciclib
是否批准注册 国内暂无生产,有进口
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙)
医保备注 2023版,协议期谈判药品,限:1.联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性、淋巴结阳性,高复发风险且Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。2.激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌:与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗;与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。协议期:2024年1月1日至2025年12月31日
处方或非处方药 处方药
贮存条件 室温下密封保存
适应证 适应症为:⑴单药治疗接受过内分泌疗法和化疗后疾病进展的 ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌;⑵或联合氟维司群,二线治疗接受过内分泌疗法后疾病进展的 ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌;⑶联合芳香酶抑制剂作为 ER+/HER2-绝经后女性晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌疗法。
药理作用 本品属于细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂。CDK4/6是细胞周期关键调节因子,在细胞生长周期G1期到S期的过渡中发挥了关键作用。CDK4/6抑制剂通过与 CDK4/6蛋白的ATP结合位点相结合发挥抑制作用,阻断Rb磷酸化和后续一系列反应的发生,从而阻止肿瘤细胞的DNA合成和增殖。
不良反应 最常见的不良反应(发生率≥20%)为腹泻,中性粒细胞减少,恶心,腹痛,感染,疲劳,贫血,白细胞减少症,食欲下降,呕吐,头痛,脱发和血小板减少症。
禁忌症 对阿贝西利活性成分或任何辅料过敏者禁用
注意事项 ⑴药物过敏;如果您对阿贝西利、任何其他药物或阿贝西利片中的任何成分过敏,请及时告知医生和药剂师。
⑵有其他疾病;发烧、发冷或任何其他感染的迹象,或有或曾经有肝脏或肾脏疾病,请告诉医生。
⑶避孕;阿贝西利可能伤害胎儿,需注意严格避孕。如果已经怀孕或计划怀孕,请告诉医生。您需要在开始治疗前进行妊娠测试,并应在治疗期间和最后一次服药后至少3周内采取避孕措施以防止怀孕。
⑷哺乳期注意,服用阿贝西利期间和最后一次用药后至少3周内不应哺乳。
⑸影响生育力;该药物可能会降低男性的生育能力。
⑹腹泻;阿贝西利经常导致严重腹泻,需喝大量的液体,并服用洛哌丁胺等药物抗腹泻,注意防止脱水,当出现极度口渴、口干或皮肤干燥、尿量减少或心跳加快,需马上告知医生。
⑺服用本药期间不要吃柚子或喝柚子汁。
药物相互作用 ⑴本品通过CYP3A4代谢,与CYP3A4抑制剂或者诱导剂合用时需要调整剂量。应避免合并使用强效CYP3A4抑制剂/强效CYP3A4诱导剂。
⑵服用阿贝西利前,若服用了以下任何一种药物:克拉霉素、地尔硫卓、伊曲康唑、酮康唑、利福平和维拉帕米,需告知医生,医生可能需要更改药物剂量或仔细监测你的副作用。
用药交代 为预防因服药引起的腹泻,尽量避免服用其他引起腹泻的食物或药物。如果因腹泻而暂停使用阿贝西利的患者,在此恢复治疗时,可使用洛哌丁胺进行预防性治疗,预防周期为21天。前1~2周可每次服用2~4mg,一日3次;第3周改为一日2次。
用法用量 口服:推荐与氟维司群或安非他酮合用时剂量为一次150mg,一日2次;如果单药治疗的推荐剂量为一次200mg,一日2次。建议固定时间,可与食物同服。跳过漏服的剂量,继续常规服药计划。不要服用双倍剂量来弥补漏服的剂量。
剂型规格
片剂 50mg 100mg 150mg 哪儿有

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