乌帕替尼_特异性免疫抑制药_免疫抑制剂_作用于免疫系统药物

其他名称

瑞福、RINVOQ

英文名称

Upadacitinib

是否批准注册

国内暂无生产，有进口

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，协议期谈判药品，限缓释片并限：1.12 岁及以上患者难治性、中重度特应性皮炎的二线治疗；2.活动性银屑病关节炎成人患者的二线治疗；3.中重度活动性类风湿关节炎成人患者的二线治疗；4.对一种或多种TNF 抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者；5.对一种或多种 TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日

处方或非处方药

处方药

适应证

⑴用于治疗对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。
⑵用于治疗对一种或多种DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。
⑶用于治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者（美国FDA已批准）。
⑷用于治疗活动性强直性脊柱炎成人患者（美国FDA已批准）。

药理作用

本品为JAK1抑制剂。

不良反应

不良反应（大于或等于1％）是：上呼吸道感染，恶心，咳嗽和发热。
美国FDA基于一项已完成的大型随机安全性临床试验得出结论称，托法替布的临床使用可致严重心脏相关事件（例如心脏病发作或中风）、癌症、血栓和死亡风险增加。而乌帕替尼与托法替布的作用机制相同，可能具有如托法替布安全性试验所示的相似风险。

禁忌症

禁止患有活动性、严重感染的患者中使用，包括局部感染。

注意事项

⑴实验证明，本品可能对动物造成胎儿伤害，因此应采用有效的避孕方式。
⑵哺乳期：建议不要母乳喂养。
⑶肝功能不全：重症患者不建议使用。
⑷可能会导致住院或死亡的严重感染，包括结核病和细菌、侵袭性真菌、病毒和其他在接受本品治疗的患者中发生了机会性感染。如果发生严重感染，请中断本品治疗，直到感染消失受控。

药物相互作用

⑴本品与用强CYP3A4抑制剂（例如酮康唑等）联合使用应谨慎。
⑵本品不推荐与强CYP3A4诱导剂（例如利福平等）联合使用。

用药交代

⑴美国FDA基于一项已完成的大型随机安全性临床试验得出结论称，托法替布的临床使用可致严重心脏相关事件（例如心脏病发作或中风）、癌症、血栓和死亡风险增加。而乌帕替尼与托法替布的作用机制相同，可能具有如托法替布安全性试验所示的相似风险。
⑵有吸烟或有过去吸烟史，或有心脏病发作史，在过去曾有其他心脏病发作，中风，或血栓史，可能会提高发生与这类药物相关的严重不良反应的风险，应慎用并密切观察。如有任何可能提示心脏病发作、中风或血栓的症状，请立即寻求紧急帮助。

用法用量

口服：推荐剂量为一次15mg或30mg，一日1次。

剂型规格

缓释片

15mg 30mg 45mg

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