其他名称 | Irbinitinib、Tukysa | |||
英文名称 | Tucatinib | |||
是否批准注册 | 国内暂无生产,无进口 | |||
基本药物 | 非基药 | |||
医保备注 | 非医保 | |||
处方或非处方药 | 处方药 | |||
性状 | 黄色涂层的片剂 | |||
贮存条件 | 请在室温下20-25ºC储存。 | |||
适应证 | 本品与曲妥珠单抗和卡培他滨联用治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性且已出现转移(如脑转移)或无法进行乳房切除术的乳腺癌成人患者,患者应接受过一种或多种抗HER2乳腺癌药物治疗。 | |||
药理作用 | 本品是一种酪氨酸激酶抑制剂,一种有效的,高选择性的ATP竞争性口服给药的HER2小分子抑制剂。酪氨酸激酶是一种帮助控制细胞生长和分裂等功能的酶。如果酶太活跃或者细胞中酶太多,就会使细胞无法控制地生长本品可阻断了癌细胞中HER2基因的一个特定区域,从而阻止癌细胞的生长和扩散。 | |||
不良反应 | ⑴最常见的不良反应:腹泻;手掌或脚掌红肿、疼痛、肿胀或出现红疹、水泡;口腔溃疡;食欲下降;腹部疼痛;恶心想吐;疲劳;肝功能检测指标水平上升;呕吐;头疼;贫血;皮疹;TUKYSA可能会影响男性和女性的生育能力。 ⑵严重的不良反应包括: ●腹泻;腹泻是常见的不良反应且有时可能很严重。如果你出现严重腹泻,请立刻告诉你的医生或药师,因为严重的腹泻会导致大量体液流失(脱水)、低血压、肾脏问题甚至死亡。 ●肝脏疾病;可能会导致严重的肝脏疾病。根据需要在治疗前和治疗期间每3周进行肝功能检测。如果您在治疗期间出现下列肝脏疾病的症状,请立即告诉您的医生:瘙痒;皮肤或眼睛黄染;尿液呈深褐色;腹部右上侧疼痛;觉得很累;食欲下降;易出血或易出现瘀伤。 |
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禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||
注意事项 | ⑴孕妇:本品可能会伤害发育中的胎儿,因此孕妇不应服用。如果您在服用治疗期间可能怀孕,请务必在治疗期间和治疗后一星期内采取有效的避孕措施。 ⑵母乳喂养:正在或计划母乳喂养的女性不应服用。 |
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药物相互作用 | ●强CYP3A抑制剂药物,包括抗真菌药物酮康唑等;该类药物会增加TUKYSA的药效。 ●强CYP3A诱导剂药物,包括抗结核药物利福平等;该类药物会减少TUKYSA的药效。 ●p-糖蛋白底物药物,包括钙通道阻滞剂维拉帕米、类固醇药物地塞米松等;因为该类药物会增加TUKYSA的药效。 |
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用药交代 | ●可以与食物一起服用。 ●服完药后,请拧紧药瓶。本品必须在开瓶后3个月内使用,请不要使用过期药物。 ●请整粒吞咽药片,不要咀嚼或压碎、弄碎药片。如果药片破裂,请不要服用。 ●如果你服药后出现呕吐或不慎错过了一剂剂量,请不要补充服用,而应直接在正常时间服用下一剂。 |
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用法用量 | 口服:推荐的起始剂量为一次300mg,一日2次。每天服药时间应间隔12小时。可以与食物一起服用。 | |||
剂型规格 |
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