罗特西普_基因工程制剂(细胞因子)_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

利布洛泽、Reblozyl

英文名称

Luspatercept

是否批准注册

国内暂无生产，有进口

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，协议期谈判药品，限β-地中海贫血成人患者。协议期：2023年3月1日至2024年12月31日

处方或非处方药

处方药

适应证

用于治疗需要定期输注红细胞且红细胞（RBC）且输注≤15单位/24周的成人β-地中海贫血患者。

药理作用

本品属于红细胞成熟剂，用于调节晚期红细胞成熟。
小知识：β-地中海贫血是一类由于β珠蛋白肽链合成减少或缺乏而引起的以贫血为特征的遗传性血液病，是最常见的遗传性血红蛋白疾病之一。我国整体人群的患病率为 0.67%，南方地区高发，平均患病率约为2%。重度β-地中海贫血呈慢性进行性溶血性贫血，患者需依赖于终身输血、祛铁治疗或造血干细胞移植来维持生命。

不良反应

最常见的不良反应（>10％）是疲劳，头痛，肌肉骨骼疼痛，关节痛，头晕/眩晕，恶心，腹泻，咳嗽，腹痛，呼吸困难和超敏反应。

注意事项

⑴本品可能增加血栓的风险，要注意监测患者的体征和症状。
⑵本品治疗期间可能使血压升高，注意监测，必要时进行抗高血压药治疗。
⑶由于本品具有生殖毒性，建议由生育潜力的女性患者避孕。
⑷建议哺乳期妇女不要母乳喂养。

用法用量

皮下注射：推荐的起始剂量为按体重一次1mg/kg，每3周1次。

剂型规格

冻干粉针

25mg 75mg

哪儿有