索立德吉_其他抗肿瘤药及辅助治疗药_抗肿瘤药物

其他名称

磷酸索立德吉、磷酸索尼德吉、奥昔朵、Odomzo

英文名称

Sonidegib

是否批准注册

国内暂无生产，有进口

基本药物

非基药

医保类别

医保（乙）

医保备注

2023版，协议期谈判药品，限不宜手术或放疗，以及手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌（BCC）成年患者。2024年1月1日至2025年12月31日

处方或非处方药

处方药

妊娠期用药方式

口服给药

孕妇用药安全分级

适应证

用于治疗那些在手术后或放射治疗后出现病情复发，或是不适合采用手术或放射治疗的局部晚期基底细胞癌（BCC）患者。BCC是常见皮肤癌，占所有非黑色素瘤病例的80%。

药理作用

本品为一种可口服的选择性Smoothened（SMO）抑制剂。Hedgehog（Hh）信号通路与众多癌症的发生、发展密切相关，在众多癌症疾病中，Hh信号通路表现为过度活化。SMO蛋白是Hh信号通路中的关键蛋白，与G蛋白偶联受体同源。研究显示，抑制SMO蛋白可有效防治Gli转录因子激活下游信号通路，进而达到抑制癌症的发生和发展的效果。

不良反应

超过10%的患者最常见的不良反应是肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、腹泻、体重减轻、食欲下降、肌痛、腹痛、头痛、疼痛、呕吐和瘙痒。

禁忌症

对本品过敏者禁用。

注意事项

⑴服用本品可能致妊娠妇女的胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。并且治疗期间和索尼德吉末次剂量后共至少20个月内使用有效避孕。
⑵女性伴侣男性患者应使用避孕套，即使经过输精管结扎术，用索尼德吉治疗期间和索尼德吉末次剂量后共至少8个月避免在妊娠女性或生殖潜能女性中采用有效避孕措施。
⑶暂时没有本品对母乳喂养婴儿的影响的数据，或对产奶量的影响。由于母乳喂养婴儿可能出现严重的不良反应，建议女性在使用本品治疗期间和最后一次给药后20个月内不要母乳喂养。

药物相互作用

⑴避免与强CYP3A抑制剂同时给药。
⑵避免与中强度CYP3A抑制剂同时给药。如果必须与中强度CYP3A抑制剂同时用药，则使用中强度CYP3A抑制剂要少于14天并密切监测不良反应，特别是肌肉骨骼的不良反应。
⑶避免与强和中度CYP3A诱导剂同时给药

用法用量

口服：推荐剂量为一次200mg，一日1次，至少进餐前1小时或餐后2小时空腹服用，直至疾病进展或不能接受的毒性。

剂型规格

胶囊剂

200mg

哪儿有