阿伏利尤单抗_单克隆抗体药_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

SAPHNELO

英文名称

Anifrolumab

是否批准注册

国内暂无生产，无进口

基本药物

非基药

医保备注

非医保

处方或非处方药

处方药

适应证

用于治疗中度至重度活动性的系统性红斑狼疮（SLE）。

药理作用

阿伏利尤单抗是一款抑制Ⅰ型干扰素信号通路的单克隆抗体，可与I型干扰素受体的亚基1相结合，进而拮抗所有与Ⅰ型干扰素（IFN-α、IFN-β和IFN-ω）相关的活动。Ⅰ型干扰素是一类参与炎症反应的细胞因子。IFN-α能促进各种免疫细胞的激活和分化，包括促进自身反应性B淋巴细胞分化成分泌免疫球蛋白的浆细胞，促进树突状细胞成熟并诱导其表达B细胞激活因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）。

不良反应

最常见的药物不良反应（发生率≥5%）是鼻咽炎、上呼吸道感染、支气管炎、输液相关反应、带状疱疹和咳嗽。

禁忌症

对本品过敏者禁用。

注意事项

⑴严重感染：有接受本品治疗的患者发生过严重甚至致命的感染。会增加呼吸道感染和带状疱疹的风险。避免在活动性感染期间开始治疗。如果在患有严重或慢性感染的患者中使用，请考虑个人受益风险。如果患者在治疗过程中出现新的感染，可以考虑中断治疗。
⑵包括过敏反应在内的超敏反应：已报告包括过敏反应和血管性水肿在内的严重超敏反应。
⑶恶性肿瘤：在开具本品处方之前，考虑具有已知恶性肿瘤风险因素的患者的个体获益风险。
⑷免疫：避免在接受本品的患者中使用活疫苗或减毒活疫苗。
⑸不建议与其他生物疗法一起使用。

用法用量

静脉输注：推荐的剂量是每4周静脉输注300mg，每次30分钟。

剂型规格

注射液

0.3g 2ml

暂无