卡那奴单抗_单克隆抗体药_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

卡那单抗

英文名称

Canakinumab

是否批准注册

国内暂无生产，无进口

基本药物

非基药

医保备注

非医保

处方或非处方药

处方药

适应证

⑴用于治疗周期性发热综合征：成人和4岁及以上儿童的冷冻吡喃相关周期性综合征(CAPS)，包括：①家族性感冒自身炎症综合征 (FCAS)。②Muckle-Wells综合征(MWS)。
⑵用于治疗成人和儿童患者的肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征 (TRAPS)。
⑶用于治疗成人和儿童患者的高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)。
⑷用于治疗成人和儿童患者的家族性地中海热（罕见病：FMF）。
⑸用于治疗活动性斯蒂尔病，包括2岁及以上患者的成人发病斯蒂尔病(AOSD) 和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。

药理作用

卡那单抗是一种完全人源性单克隆抗体，是一种白细胞介素-1β 阻滞剂，选择性地阻滞IL-1β与IL-1受体的相互作用，使其活性失效，与其他具有IL-1特性的家族性成员无交叉反应。

不良反应

最常见的不良反应包括上呼吸道感染、腹泻、流行性感冒、头痛和恶心。极少数患者注射部位出现疼痛、红斑、肿胀、瘙痒、瘀伤和炎症。

禁忌症

禁用于对本品活性物质或任何赋形剂过敏的患者。

注意事项

⑴白细胞介素-1阻断可能会干扰对感染的免疫反应。使用通过抑制IL-1起作用的药物治疗会增加严重感染的风险。本品与严重感染的发病率增加有关。对有感染、反复感染病史或可能使他们易患感染的潜在疾病的患者给予本品时，应谨慎行事。如果患者发生严重感染，请停止治疗。在需要医疗干预的活动性感染期间不要给患者使用。
⑵活疫苗不应与本品同时给予。在开始用本品治疗之前，患者应接受所有推荐的疫苗接种。

药物相互作用

1.本品应避免与其他阻滞IL-1或其受体的重组体药物合用。
2.本品可干扰患者对新的抗原（如疫苗）的正常免疫反应，在接种疫苗期间不应给予本品。

用法用量

皮下注射给药。
⑴用于CAPS：体重大于40kg的CAPS患者为150mg，体重大于或等于15kg，且小于或等于40kg的CAPS患者为2mg/kg。对于15至40kg反应不足的儿童，剂量可增加到3mg/kg。每8周皮下给药一次。
⑵用于TRAPS, HIDS/MKD, and FMF：体重小于或等于40kg的，推荐的起始剂量为每4周2mg/kg。如果临床反应不充分，剂量可每4周增加到4mg/kg。体重超过40kg的，推荐的起始剂量为每4周150mg。如果临床反应不充分，剂量可每4周增加到300mg。
⑶用于斯蒂尔病（AOSD 和 SJIA）：对于体重大于或等于7.5kg的患者，4mg/kg（最多300mg）。每4周皮下给药。

剂型规格

注射液

150mg/ml

暂无