舒格利单抗_单克隆抗体药_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

择捷美

英文名称

Sugemalimab

基本药物

非基药

医保备注

非医保

处方或非处方药

处方药

性状

本品无色或淡黄色澄明液体，可带轻微乳光。

贮存条件

本品在2~8℃避光保存与运输，不得冷冻。

适应证

用于联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

药理作用

舒格利单抗注射液为重组抗PD-L1全人源单克隆抗体，可阻断PD-L1与T细胞上PD-1和免疫细胞上CD80间的相互作用，通过消除PD-L1对细胞毒性T细胞的免疫抑制作用，发挥抗肿瘤作用。

不良反应

最常见的不良反应是皮疹、天冬氨酸转氨酶（AST）升高和丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高。

禁忌症

对本品的活性成份或任何辅料存在超敏反应的患者禁用。

注意事项

接受本品治疗的患者可发生免疫相关不良反应，包括严重和致死病例。免疫相关不良反应可发生在治疗期间及停药以后，可能累及任何组织器官。对于疑似免疫相关不良反应，应进行充分的评估以确定病因或排除其他病因。大多数免疫相关不良反应是可逆的，并且可通过中断本品治疗、给予皮质类固醇治疗和/或支持治疗来处理。

给药说明

⑴禁止静脉内推注或注射。
⑵药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。
⑶以注射器抽取舒格利单抗注射液，注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9％氯化钠溶液)静脉输液袋中。
⑷混合时轻轻颠倒混匀，禁止震摇。
⑸输注时间应不低于60分钟，若出现1-2级输液反应，可暂停输液或适当延长输液时间，出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。
⑹请勿使用同一输液管与其他药物問时给药。
⑺建议药物应在配制完成后立即给予患者，以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中，6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物，则可将其置于2~8℃冰箱中，不超过24小时。

用法用量

静脉输注：推荐剂量为一次1200mg，每3周1次。每次输注时间为60分钟或以上，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。

剂型规格

注射液

600mg 20ml

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