艾沙妥昔单抗_单克隆抗体药_治疗用生物制品_生物制品

药品分类生物制品 > 治疗用生物制品 > 单克隆抗体药

其他名称伊沙妥昔单抗、赛可益、Sarclisa

英文名称 Isatuximab

是否批准注册国内暂无生产，有进口

基本药物非基药

医保备注非医保

处方或非处方药处方药

贮存条件存放在2°C至8°C的冰箱中，以避光。不要冻结。不要摇晃。

适应证与泊马度胺和地塞米松联合使用，用于治疗至少接受过两种先前治疗的成人多发性骨髓瘤（MM）患者，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。

药理作用艾沙妥昔单抗是一种针对CD38的细胞溶解抗体。

不良反应最常见（≥20%）的不良反应为输液反应（45.8%）、高血压（36.7%）、腹泻（36.2%）、上呼吸道感染（36.2%）、肺炎（28.8%）、疲劳（28.2%）、呼吸困难（27.7%）、失眠（23.7%）、支气管炎（22.6%）和背痛（22.0%）。严重不良反应发生率分别为59.3%和57.4%。最常见的严重不良反应是肺炎（21.5%）。

禁忌症对本品或其任何成分严重过敏的患者禁用。

注意事项 ⑴中性粒细胞减少症：在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者是否有感染迹象。可能需要延迟SARCLISA剂量和使用集落刺激因子来改善中性粒细胞计数。
⑵第二原发性恶性肿瘤（SPM）：根据IMWG指南监测患者是否发生第二原发病。
⑶胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。
⑷哺乳期：建议不要母乳喂养。

用法用量静脉注射：推荐剂量为按体重一次10mg/kg，开始4周每周静脉注射1次，以后每2周1次。直到患病进展或不可接受的毒性。

剂型规格

注射液

100mg 5ml 500mg 25ml

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