西米普利单抗_单克隆抗体药_治疗用生物制品_生物制品

药品分类生物制品 > 治疗用生物制品 > 单克隆抗体药

其他名称塞米普利单抗、Libtayo

英文名称 Cemiplimab-rwlc

是否批准注册国内暂无生产，无进口

基本药物非基药

医保备注非医保

处方或非处方药处方药

适应证 ⑴用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或局部晚期不可切除的CSCC患者。 ⑵用于单药治疗一线PD-L1高表达肿瘤（> 50％）非小细胞肺癌。

不良反应最常见的不良反应（≥15％）是肌肉骨骼疼痛，疲劳，皮疹和腹泻。最常见的3-4级实验室异常（≥2％）为淋巴细胞减少症，低钠血症，低磷血症，天冬氨酸转氨酶，贫血和高钾血症增加。
英国药品和健康产品管理局（MHRA）警示西米普利单抗可导致严重的皮肤反应。包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）。

注意事项 ⑴本品可引起免疫介导的严重或致命的不良反应，可以发生在任何器官系统或组织中，包括：免疫介导的肺炎，免疫介导的结肠炎，免疫介导的肝炎，免疫介导的内分泌病，免疫介导的皮肤病学不良反应，免疫介导的肾炎和肾功能不全以及实体器官移植排斥。
⑵胚胎-胎儿毒性：可能造成胎儿伤害，具有生殖潜力的女性应有效避孕。
⑶哺乳期：建议不要母乳喂养。

用药交代用药期间如出现瘙痒、皮肤起疱、脱皮或溃疡，或口腔、鼻腔、喉咙或生殖器区域溃疡，请立即联系您的医生或药师。

用法用量静脉输注：推荐剂量为一次350mg，每3周一次，输注时间至少30分钟，直至病情进展或不可接受的毒性。

剂型规格

注射液

350mg 7ml

暂无