其他名称 |
长效重组凝血IX因子、赛玖凝、ALPROLIX |
英文名称 |
Eftrenonacog alfa |
是否批准注册 |
国内暂无生产,无进口 |
基本药物 |
非基药 |
医保备注 |
非医保 |
处方或非处方药 |
处方药 |
适应证 |
用于确诊为成人和儿童B型血友病患者的控制出血、常规预防以及围手术期的出血管理。 |
药理作用 |
本品为人重组凝血因子IXFc融合蛋白(简称rFIXFc),通过Fc融合技术延长了IX因子的血浆半衰期及疗效持续时间,将常规预防治疗上凝血因子每周数次的注射频次降低到平均每周一次。 |
不良反应 |
常见不良反应(发生率≥10%)包括头痛、鼻咽炎、摔倒、关节痛、呕吐、口腔感觉异常和尿路梗阻。 |
禁忌症 |
禁用于已知对本品或其辅料(蔗糖、甘露醇、氯化钠、L-组氨酸和聚山梨酯20)过敏(包括速发型过敏反应)者。 |
注意事项 |
在使用过程中应密切注意本品所引起的超敏反应、中和抗体 (抑制物)、血栓栓塞并发症等。 |
药物相互作用 |
暂无。 |
用法用量 |
静脉输注:常规预防。成人和≥12岁青少年的推荐起始剂量为按体重50IU/kg,每周1次,或100IU/kg,每10天1次。对于年龄<12岁的儿童,以60IU/kg的剂量开始给药,每周1次。应根据个体应答情况调整给药方案。在年龄<12岁的儿童中可能需要更频繁给药或更高的剂量,特别是在年龄<6岁的儿童中。 |
剂型规格 |
冻干粉针 |
250IU 500IU 1000IU |
暂无 |
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冻干粉针 |
2000IU |
暂无 |
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