| 英文名称 | Indacaterol Acetate and Mometasone | |||||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||||
| 医保备注 | 2023版，吸入粉雾剂为协议期谈判药品，协议期：2023年3月1日至2024年12月31日 | |||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||
| 性状 | 本品为透明硬胶囊，内容物为白色至类白色粉末。 | |||||||||
| 贮存条件 | 密封，防潮避光，不超过25℃保存。 | |||||||||
| 适应证 | 用于成人和12岁及以上青少年哮喘的维持治疗。包括：使用吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者；或使用长效β2受体激动剂和低剂量吸入性糖皮质激素未能充分控制的患者。 | |||||||||
| 药理作用 | 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂是长效β2-肾上腺素能激动剂（LABA）茚达特罗和吸入性合成糖皮质激素（ICS）糠酸莫米松的复方制剂。经口吸入给药后，茚达特罗局部作用于气道产生支气管扩张，糠酸莫米松可减轻肺部炎症。 | |||||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应为头痛（5.8%）。 | |||||||||
| 禁忌症 | 对本品活性成份或者任何辅料有过敏反应者禁用。 | |||||||||
| 注意事项 | ⑴本品不应用于治疗急性哮喘症状，包括需要短效支气管扩张剂治疗的支气管痉挛急性发作。 ⑵为了降低口咽念珠菌感染的风险，应建议患者在吸入处方剂量后用水漱口而不要吞咽，或刷牙。 ⑶本品对驾驶车辆和操作机器的能力无影响或影响可忽略不计。 ⑷运动员慎用 |
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| 给药说明 | 每粒含醋酸茚达特罗150μg（以C24H28N2O3计）和糠酸莫米松80μg。每盒内装10粒胶囊和1个比斯海乐®药粉吸入器；每盒内装30粒胶囊和1个比斯海乐®药粉吸入器。 | |||||||||
| 用法用量 | 仅供经口吸入给药，本胶囊不得口服：本品用于成人和12岁及以上青少年患者。推荐剂量为每日一次，每次吸入一粒（150/80µg、150/160µg或150/320µg）胶囊的药物。应根据患者疾病的严重程度给予含有适当剂量糠酸莫米松的规格，并应由医疗保健专业人员定期重新评估。本品最大推荐剂量为一次150/320µg，每日一次。 特殊人群：肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害：轻度或中度肝损害患者无需调整剂量。尚无本品在重度肝功能损害患者中的数据，因此只有当预期获益大于潜在风险时，才应在该类患者中使用本品。 老年人群：65岁或以上老年患者无需调整剂量。 儿科人群：本品在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。 |
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| 剂型规格 |
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