ibrexafungerp_三萜类_抗真菌药_抗微生物感染药物

其他名称

Brexafemme

英文名称

Ibrexafungerp

是否批准注册

国内暂无生产，无进口

基本药物

非基药

医保备注

非医保

处方或非处方药

处方药

适应证

用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC，也被称为“阴道酵母菌感染”）女性患者。

药理作用

⑴药效学：本品是一种人工合成的新型、广谱三萜类抗真菌药，对念珠菌具有杀菌作用，可抑制葡聚糖合成酶从而破坏真菌细胞壁（葡聚糖是真菌细胞壁的重要成分），杀死引起感染的真菌，而不仅仅是抑制其生长。用于治疗念珠菌（包括耳念珠菌，C.auris）和曲霉菌引起的真菌感染。
⑵药动学：口服给药后4~6小时达峰，稳态分布容积约600L，蛋白结合率>99%。动物研究表明，阴道组织中的暴露量是血液中的9倍。主要通过代谢和胆汁排泄来消除，粪便回收率为90%（51%为原型），本品通过CYP3A4羟基化为非活性代谢物。消除半衰期约为20小时。

不良反应

最常见不良反应(≥2%)BREXAFEMME 在外阴阴道念珠菌病的临床试验中治疗有腹泻、恶心、腹痛、头晕、和呕吐。

肝损伤

其作用机制是抑制葡聚糖合成酶

禁忌症

对本品过敏者禁用；妊娠期妇女禁用。

注意事项

建议有生殖潜力的女性使用治疗期间有效避孕。

药物相互作用

⑴同时使用强效CYP3A抑制剂会增加本品的暴露，当本品与强CYP3A抑制剂同时使用时应减少剂量。与弱或中度CYP3A抑制剂合用时，不需要调整剂量。
⑵同时使用强效和中效CYP3A诱导剂可显着减少本品的暴露，应避免本品与强或中度CYP3A诱导剂合用。

用药交代

对多种耐药病原体（包括对唑和棘白菌素耐药菌株）表现出了广谱抗真菌活性。

用法用量

口服：成人和月经初潮后女性青少年患者，推荐剂量为一次300mg，一日2次，间隔约12小时，服药1天即可，总治疗剂量为600mg。可与或不与食物同服。如果在下午或晚上服用，则第二次应在第二天早上服用。

剂型规格

片剂

150mg

暂无