ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗_细菌类疫苗_预防用生物制品_生物制品

英文名称

Group ACYW135 Meningococcal Polysaccharide Vaccine

性状

本品为白色疏松体，加入所附稀释液复溶后为无色澄明液体。

贮存条件

本品于2~8℃避光保存和运输。

适应证

用于预防A、C、Y 及W135 群奈瑟氏脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

药理作用

本疫苗系用A、C、Y、W135 群奈瑟氏脑膜炎球菌培养液，经提纯获得的荚膜多糖抗原，纯化后加入适宜稳定剂(乳糖)冻干制成。目前在国内仅推荐本品在以下范围内2周岁以上儿童及成人的高危人群使用。

不良反应

不良反应主要为接种部位1-2天的红肿和疼痛，全身不良反应主要为发热，大多数可自行缓解，并在72小时内消失。

禁忌症

有下列情况者禁用:对本疫苗的成分过敏者；癫痫、脑部疾患及有过敏史者；肾脏病、心脏病、活动性结核患者及HIV感染者；急性传染病及发热者；妊娠妇女，尤其是妊娠的前三个月。

注意事项

⑴为预防注射后发生罕见的不良反应，注射本品时需要必要的监护和治疗措施，如备有肾上腺素，以备偶有过敏反应发生时急救用。
⑵使用前应检查本品，如有裂纹、瓶塞松动或疫苗稀释溶解后肉眼观察有异物和/或变色等任何一种现象，均不得使用。
⑶本疫苗溶解后，应按规定剂量一次用完，不得分多次使用。如未立即使用，放置时间不超过30分钟。
⑷应特别注意避免本品疫苗被注射入皮内、肌肉内或静脉内，因上述三种注射途径临床研究还未被确定是安全的和有效的。
⑸由于内毒素量的叠加，本疫苗不得与百日咳菌体疫苗和伤寒菌体疫苗同时注射。
⑹如果本疫苗接种给免疫缺陷者或正在进行免疫抑制剂治疗的患者，则无法获得免疫应答。
⑺本疫苗不能用于已经感染脑膜炎奈瑟氏菌者的治疗;不能保护其它感染包括B群奈瑟氏脑膜炎球菌在内导致的脑脊髓膜炎。
⑻本品不能对婴幼儿和2岁以下的儿童提供短期预防，但对3个月及以上的婴幼儿可提供A群的短期保护。与其他疫苗一样，本品不可能对易感人群提供100%的保护。本品目前尚无免疫持久性和加强免疫方面的临床研究资料。
⑼尚未确定本品是否会随乳汁分泌。因为许多药物会随人乳分泌，给哺乳期妇女使用本疫苗需特别谨慎。

用药交代

启开疫苗西林瓶，按瓶签标示量加入所附稀释剂溶解，摇匀后立即使用。

给药说明

按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群及W135群多糖各50μg。本品每1次人用剂量包含1瓶疫苗和1瓶稀释剂（为灭菌磷酸盐缓冲生理盐水）。

用法用量

皮下注射：上臂外侧三角肌附着处皮肤消毒后皮下注射。2岁以上儿童和成人接种1剂，每次0.5ml。接种应于流脑流行季节前完成。加强免疫(国外推荐):传染地区的高危个体，特别是第一次接种小于4岁的儿童，如果持续处于高危状态，应考虑初次免疫2-3年后再次接种。

剂型规格

注射剂

0.5ml

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