治疗用卡介苗_生物合成免疫增强剂_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

必赛吉

英文名称

BCG for Therapeutic Use

基本药物

非基药

医保备注

非医保

处方或非处方药

处方药

性状

本品系用卡介菌经培养收集菌体，制备高浓度卡介菌悬液，加入适宜稳定剂（成分为明胶、蔗糖、氯化钾、谷氨酸钠）冻干制成的免疫治疗剂。

贮存条件

于2~8℃保存和运输

适应证

用于治疗膀胱原位癌和预防复发，用于预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤经尿道切除术后的复发。

不良反应

⑴治疗用卡介苗在使用后可能发生“卡介苗全身性反应”，由于难以从感染的器官分离卡介菌，如果没有检查到引起该症状的其他病因，则该症状可认定为“卡介苗全身性反应”，临床症状包括：发烧39.5℃或39.5℃以上，持续12小时或12小时以上；发烧38.5℃或38.5℃以上，持续48小时或48小时以上；肺炎、肝炎、外泌尿生殖器机能异常，有活体组织检查的肉芽肿性炎症，或败血症的传统症状，包括循环不良，急性呼吸困难和散在的血管内凝结。
⑵治疗卡介苗在使用后可能引起局部反应。灌注后，膀胱受药液刺激可出现尿频、尿急、血尿、排尿困难等症状。
⑶治疗用卡介苗在使用可能出现低热。常在用药2~3个小时出现，持续数天不等。不需停药，也不需治疗，能自愈。发生率高，常有半数以上的病人可发生这类症状。
⑷有少数患者使用治疗用卡介苗后可自觉不适乏力，关节疼痛，体温达38℃以上。还有个别患者由于卡介苗菌侵入局部组织，细菌生长繁殖，引起尿道炎、前列腺炎、睾丸炎或附睾炎。
⑸极个别患者，因卡介苗经血液引起卡介苗性肺炎或肝炎。

禁忌症

⑴对卡介苗过敏者禁用。
⑵严重的慢性疾病（如心、脑、血管疾病、慢性肾病）禁用。

注意事项

由于治疗用卡介苗为生物免疫增强剂，由卡介菌活菌制成，需特别注意。1.有免疫缺陷或损害者（如艾滋病病人）有可能引起全身性卡介苗疾病的危险。2.正使用免疫抑制药物或放射治疗者。亦有上述同样的危险性。

药物相互作用

⑴特别注意正在使用免疫抑制剂或激素的病人，不应进行卡介苗治疗。否则有可能引起严重的后果。
⑵治疗用卡介苗为活菌制剂，给药期间应避免使用对细菌有杀伤作用的药品。

用法用量

取必赛吉2瓶（120mg），溶于40～50ml生理盐水并充分摇匀，按外科导尿手术，将导尿管插入膀胱腔，将稀释好的药液，经导尿管注入。注入后，病人不断变换体位，如左侧、右侧、仰卧和俯卧，各约30分钟，经2小时后自行排除药液，对高龄患者或体弱者卡介苗用量可减半（60mg/次）。
卡介苗灌注一般在手术后1~2周侍受损组织恢复后进行。给药周期为：开始每周1次，共6次；继之每2周1次，共3次；以后每月1次，直至1年，总计19次。每半年一次检查膀胱癌有无复发。必要时每月1次再持续1~2年以巩固疗效。

剂型规格

冻干粉针

60mg(6.0×10⁷CFU)

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