脯氨酸恒格列净_SGLT2抑制药及降血糖复合制剂_调节血糖药_作用于内分泌及生殖系统药物

其他名称

瑞沁

英文名称

Henagliflozin Proline

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，协议期谈判药品，限片剂和成人2型糖尿病患者。协议期：2023年3月1日至2024年12月31日

处方或非处方药

处方药

性状

本品为粉色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

贮存条件

密封，不超过 25℃保存。

适应证

用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。单药可配合饮食控制和运动，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制；在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。本品不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

药理作用

脯氨酸恒格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，通过抑制SGLT2，减少肾小管滤过的葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的肾阈值，从而增加尿糖排泄。

不良反应

不良反应≥2%的包括尿酮体阳性、糖尿病酮症、甲状旁腺素增高、体重降低、尿白蛋白/肌酐比率升高、尿路感染。
其他重要不良反应（＞1%）包括：血容量不足，表现为低血压、血压降低；排尿增加；肾功能损害包括括eGFR降低、血肌酐升高；低血糖；生殖器感染等。

禁忌症

⑴对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用。
⑵重度肾功能损害、终末期肾病或需要透析的患者禁用。

注意事项

⑴本品可增加生殖器感染的风险，有生殖器感染史的患者更容易出现生殖器感染复发，应特别注意监测和治疗。
⑵不建议妊娠期、哺乳期妇女使用本品。
⑶尚未确定18岁以下患者使用的有效性和安全性。
⑷65岁以上老年患者不需要调整剂量。

药物相互作用

⑴本品与利福平合用，可能降低本品疗效，建议每次剂量增加至10mg，每日1次。
⑵本品与利尿剂合用，可导致尿量增加和频次，从而可能增加血容量不足的分享。
⑶本品与胰岛素或者胰岛素促泌剂合用可增加低血糖风险。

给药说明

对血容量不足的患者，建议开始使用本品前先纠正这种情况。

用法用量

口服：推荐起始剂量为一次5mg，一日1次，建议早晨服用，不受进食影响。根据患者血糖控制情况，且耐受的患者剂量可增至一次10mg，一日1次。

剂型规格

片剂

5mg 10mg