| 其他名称 | 诺和力、统博力、贝乐林 | ||||||
| 英文名称 | Liraglutide | ||||||
| 基本药物 | 基药（注射液：3ml:18mg） | ||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||
| 医保备注 | 2023版，限2型糖尿病。 | ||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||
| 贮存条件 | 使用前于2～8℃冷藏。首次使用后可于25℃以下避光保存30天。不可冷冻。 | ||||||
| 适应证 | ⑴可作为部分成人2型糖尿病的辅助用药，不推荐作为一线用药。 ⑵用于治疗BMI>27kg/m2合并至少一项肥胖并发症的患者；或者BMI>30kg/m2的单纯性原发性肥胖症患者。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：本品是胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，与天然GLP-1有95％同源，其降糖机制同艾塞那肽（参阅艾塞那肽）。在临床研究中发现其抗体产生率较低，但对疗效的影响有待评价。 ⑵药动学：本品皮下注射后半衰期约12～24小时，因此每天1次就能起到良好的降糖作用。其ｔmax为9～13小时。 |
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| 不良反应 | ⑴最常见不良反应为胃肠道不适，恶心、呕吐、腹泻、消化不良，常见于治疗后第1周，腹泻和恶心发生最频繁，其中多数为短暂、轻微或可耐受且和剂量有关。缓慢提高利拉鲁肽剂量可减少相关胃肠道不适发生。其他不良反应有荨麻疹等过敏样反应。可增加胰腺炎风险。动物实验有引起甲状腺瘤，人类数据缺乏。严重的低血糖事件较少。 ⑵严重不良反应可能有胰腺炎、胆囊疾病、肾功能障碍、自杀倾向、心率加快等。 |
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| 肝损伤 | ⑴肝毒性：利拉鲁肽引致的肝损伤极其罕见。即使有，也仅为个案。大型临床研究表明，利拉鲁肽治疗过程中，血清酶升高情况比安慰剂组或比较剂组无差异，且无临床症状明显的肝损伤病例。自许可上市后，尚无因利拉鲁肽导致的肝中毒的公开病例。产品说明书亦未将肝损伤列入不良事件中。 ⑵损伤机制：利拉鲁肽为多肽，由血清和组织蛋白酶代谢为氨基酸，不太可能具有直接肝毒性。利拉鲁肽通过肠降血糖素通路作用于葡萄糖代谢，通常与其他基于肠降血糖素的抗糖尿病药（如DPP-4抑制剂、西他列汀、沙格列汀和利拉利汀）和其他GLP-1 类似物（如依克那肽）合用。 ⑶肝损星级：：★ |
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| 禁忌症 | ⑴1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者禁用。 ⑵有个人及家族甲状腺髓样癌病史的患者及多发性内分泌腺肿瘤综合征Ⅱ型的患者禁用。 ⑶已知对本品或其他成分高度敏感的患者禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴本品与磺酰脲类联用时，为降低低血糖风险可考虑减少磺酰脲类用药剂量。 ⑵警惕持续性呕吐、严重腹痛等急性胰腺炎症状，及时停用本品及其他可疑药物。有胰腺炎病史的患者应慎用。 ⑶应注意是否有过敏性反应和体征。少部分患者可产生抗体，应密切观察降糖效果。 ⑷肾病终末期、透析或严重肾功能损害患者慎用本品。 |
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| 药物相互作用 | 本品减慢胃排空，可降低某些口服药物吸收程度和速度，如地高辛、赖诺普利、阿托伐他汀、对乙酰氨基酚、灰黄霉素、口服避孕药等。虽然可能不影响药物的吸收，但应当引起注意，观察其他口服药物的疗效。 | ||||||
| 用药交代 | 可以与奈玛特韦/利托那韦片（组合包装）合用。 | ||||||
| 用法用量 | ⑴本品仅用于皮下注射。应在大腿、腹部或上臂皮下注射给药。每日1次，可在日间任意时间注射，但应维持每日用药时间恒定。注射时间与进食无关。开始剂量时每日0.6mg，从小剂量开始是为了降低本品的胃肠道反应。一周后加量至1.2mg，如血糖控制不佳还可加量至1.8mg。 ⑵用于治疗BMI>27kg/m2合并至少一项肥胖并发症的患者；或者BMI>30kg/m2的单纯性肥胖患者：皮下注射，起始剂量为每天0.6mg。至少1周后，剂量应增加至1.2mg。根据临床应答情况，为了进一步改善治疗效果，每周调整一次剂量，逐渐调整至1.8mg、2.4mg、3.0mg。 |
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| 剂型规格 |
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