奥扎莫德_特异性免疫抑制药_免疫抑制剂_作用于免疫系统药物

其他名称

盐酸奥扎莫德、热珀西亚、Zeposia

英文名称

Ozanimod

是否批准注册

国内暂无生产，有进口

基本药物

非基药

医保类别

医保（乙）

医保备注

2023版，协议期谈判药品，限成人复发型多发性硬化。2024年1月1日至2025年12月31日

处方或非处方药

处方药

贮存条件

储存在20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间偏移。

适应证

用于治疗复发型多发性硬化症(MS/罕见病)，包括成人临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进展性疾病；成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。

药理作用

本品是一种1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂，可与S1P受体1和5高亲和力结合。可诱导外周血淋巴细胞隔离，能够减少活化的淋巴细胞循环到胃肠道的数量。

不良反应

最常见的不良反应（发生率≥4%）是：多发性硬化症：上呼吸道感染、肝转氨酶升高、体位性低血压、尿路感染、背痛和高血压。溃疡性结肠炎：肝检查增加、上呼吸道感染和头痛。

禁忌症

⑴在过去6个月内，经历过心肌梗塞、不稳定型心绞痛、中风、短暂性脑缺血发作、需要住院治疗的失代偿性心力衰竭，或III级或IV级心力衰竭。
⑵存在 Mobitz II型二度或三度房室(AV)传导阻滞、病态窦房结综合征或窦房传导阻滞，除非患者功能正常起搏器。
未经⑶治疗的严重睡眠呼吸暂停。
⑷同时使用单胺氧化酶抑制剂。

注意事项

⑴感染：本品可能会增加感染的风险。在开始治疗前获得全血细胞计数(CBC)。治疗期间监测感染和停药后3个月。不要在有活动性感染的患者中开始使用。
⑵缓慢性心律失常和房室传导延迟：本品可能导致心率短暂降低；治疗开始时需要滴定。在开始本品治疗之前检查心电图(ECG)以评估先前存在的心脏传导异常。考虑心脏科会诊以进行传导异常或与其他降低心率的药物同时使用。
⑶肝损伤：如果确认有明显的肝损伤，则停药。并在开始服药之前进行肝功能测试。
⑷胎儿风险：育龄妇女应在治疗期间和停用后3个月内采取有效避孕措施。
⑸血压升高(BP)：在治疗期间监测血压。
⑹呼吸系统影响：可能导致肺功能下降。如果有临床指征，评估肺功能（例如肺活量测定）。
⑺黄斑水肿：如果在服药期间视力有任何变化，建议立即进行眼科评估。糖尿病和葡萄膜炎会增加患糖尿病的风险黄斑水肿;有这些病史的患者应在开始治疗前对包括黄斑在内的眼底进行眼科评估。

给药说明

0.23mg/粒，7粒/板（含0.23mg4粒，0.46mg3粒）/盒；0.46mg/粒，7粒/板（含0.23mg4粒，0.46mg3粒）/盒。

用法用量

口服：推荐剂量为一次0.92mg，一日1次。胶囊可随餐或不随餐服用。本品从第1天到第7天，采用初始剂量递增方案，第1-4天0.23mg每日一次，第5-7天0.46mg每日一次，从第8天开始，0.92mg每日一次。
如果在治疗的前2周内漏服了剂量，则重新开始滴定方案。如果在治疗的前2周后漏服了剂量，则按计划继续治疗。

剂型规格

胶囊剂

(0.23mg*4粒+0.46mg*3粒) 0.92mg

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