斯鲁利单抗_单克隆抗体药_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

汉斯状、H药

英文名称

Serplulimab

基本药物

非基药

医保备注

非医保

处方或非处方药

处方药

性状

本品为澄明至乳光，无色或淡棕黄色液体。

贮存条件

2-8℃避光保存和运输。请勿冷冻。

适应证

用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）成人晚期实体瘤患者。

药理作用

本品为重组人源化抗PD-1单抗

不良反应

发生率≥10%的不良反应主要有天门冬氨酸转氨酶升高、蛋白尿、贫血、丙氨酸氨基转移酶升高、血小板计数降低、低蛋白血症、白细胞计数降低、血胆红素升高、乏力、食欲减退、甲状腺功能减退症、腹痛、中性粒细胞计数降低、血碱性磷酸酶升高、腹泻、淋巴粒细胞降低、γ-谷氨酰转移酶升高、皮疹、便秘等。

禁忌症

对本品活性成份或辅料存在超敏反应的患者禁用。

注意事项

⑴用药期间要特别注意免疫相关性的肺炎、腹泻及结肠炎、肝炎、肾炎、胰腺炎、心肌炎、皮肤的不良反应；以及免疫相关性内分泌疾病，如甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进和其他甲状腺疾病；以及其他免疫相关性不良反应。
⑵不建议妇女妊娠期使用本品，育龄期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后6个月内采取避孕措施。
⑶建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后6个月内停止哺乳。
⑷尚无18岁以下患者用药的安全性及药效学研究数据。
⑸老年人应在医师指导下慎用，但无需调整剂量。

给药说明

⑴使用无菌注射器从生理盐水（0.9%氯化钠注射液100ml）抽取等体积的生理盐水，弃去。从西林瓶中抽取弃去等体积的药物注入到生理盐水中。
⑵输注时将输液速率设置为每小时100ml（25滴/分钟，如果发生输液反应可调整输注速率），首次输液无相关输液不良反应，后续用药时间可缩短为30分钟（±10分钟）。
⑶输注结束时，用生理盐水冲洗输液管。

用法用量

静脉注射：推荐剂量为一次3mg/kg，每2周1次，用0.9%氯化钠注射液100ml稀释后静脉滴注。

剂型规格

注射液

100mg 10ml

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