阿布昔替尼_特异性免疫抑制药_免疫抑制剂_作用于免疫系统药物

其他名称

希必可/CIBINQO

英文名称

Abrocitinib

是否批准注册

国内暂无生产，有进口

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，协议期谈判药品，限其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。协议期：2023年3月1日至2024年12月31日

处方或非处方药

处方药

适应证

用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。

药理作用

阿布昔替尼是Janus激酶JAK1抑制剂。JAK是一种细胞内酶，介导细胞膜上的细胞因子或生长因子受体相互作用而产生的信号传导，从而影响细胞造血功能和免疫细胞功能。阿布昔替尼通过阻断三磷酸腺苷（ATP）结合位点可逆性和选择性地抑制JAK1。

不良反应

接受 100mg和200mg的受试者最常见的不良反应(≥1%) 包括：鼻咽炎、恶心、头痛、单纯疱疹、血肌酐磷酸激酶升高、头晕、尿路感染、疲劳、痤疮、呕吐、口咽痛、流感 , 肠胃炎。接受100mg或200mg的受试者最常见的不良反应(≥1%) 还包括：脓疱病、高血压、接触性皮炎、上腹痛、腹部不适、带状疱疹和血小板减少症。

肝损伤

避免用于严重肝功能损害的患者。

肾损伤

避免用于患有严重肾损害或终末期肾病的患者。

禁忌症

在治疗的前3个月内，禁用于除小剂量阿司匹林（每天≤81mg）外的抗血小板治疗。

注意事项

⑴在本品治疗之前、期间和之后避免使用活疫苗。
⑵哺乳期：不推荐母乳喂养。
⑶肾损害：避免用于患有严重肾损害或终末期肾病的患者。
⑷肝功能损害：避免用于严重肝功能损害的患者。

药物相互作用

⑴CYP2C19的强抑制剂：推荐剂量为每天50mg或每天一次100mg，对于那些对每天一次50mg没有反应的患者。
⑵CYP2C19和CYP2C9的中度至强效抑制剂，或强效CYP2C19或CYP2C9诱导剂：避免同时使用。
⑶P-gp底物，浓度的微小变化可能导致严重或危及生命的毒性：监测或滴定P-gp底物的剂量。

用药交代

不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。

用法用量

口服：推荐剂量为一次100mg，一日1次；根据治疗效果可增加至一次200mg，一日1次。
剂量调整：
⑴中度肾功能不全：一次50mg，一日1次或一次100mg，一日1次，对50mg每日一次无反应的患者。
⑵CYP2C19低代谢者：一次50mg，一日1次或一次100mg，一日1次，对50mg每日一次无反应的患者。

剂型规格

片剂

50mg 100mg 200mg

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