卡度尼利单抗_单克隆抗体药_治疗用生物制品_生物制品

药品分类生物制品 > 治疗用生物制品 > 单克隆抗体药

其他名称开坦尼

英文名称 Cadonilimab

基本药物非基药

医保类别医保（乙）

医保备注 2024版，协议期谈判药品，既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。协议期：2025年1月1日至2026年12月31日

处方或非处方药处方药

性状本品为无色至淡黄色澄明液体，可略带乳光。

贮存条件于2-8℃避光保存和运输，避免剧烈晃动，请勿冷冻。

适应证用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。

药理作用卡度尼利单抗注射液是一种靶向人PD-1和CTLA-4的双特异性抗体，可阻断PD-1和CTLA-4与其配体PD-L1/PD-L2和B7.1/B7.2的相互作用，从而阻断PD-1和CTLA-4信号通路的免疫抑制反应，促进肿瘤特异性的T细胞免疫活化，进而发挥抗肿瘤作用。

不良反应最常见3级以上的不良反应是贫血（5.4%）和食欲下降（2.7%）。

禁忌症对本品过敏者禁用。

注意事项 ⑴需要注意免疫相关性的不良反应，例如免疫相关性的肺炎、肝炎、胃肠道毒性、内分泌疾病、皮肤不良反应、心肌炎等。
⑵不建议妊娠期使用本品治疗。育龄女性在接受本品治疗期间或者末次给药后至少4个月应采取避孕措施。
⑶建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间或者末次给药后至少4个月内停止哺乳。
⑷尚未确立18岁以下患者的安全性和有效性。
⑸大于65岁的老年患者无需调整剂量，建议在医生或药师指导下使用。

用药交代 ⑴本品不可进行静脉推注或快速静脉注射给药。
⑵冷藏后药品或静脉输液袋必须回复至室温才可使用。
⑶接受本品治疗的患者可能发生免疫相关性副作用，有的甚至是致命的。一旦出现肺炎、胃肠道反应、皮肤反应等请及时告知医师或药师。

给药说明注射液配制时不可剧烈摇晃药瓶，配制好后请立即使用，2~8℃冷藏或室温下不得超过4小时。使用0.9%氯化钠注射液100ml稀释，配制后的浓度为0.2~5.0mg/ml，将稀释液温柔翻转混匀即可。

用法用量静脉输注。推荐剂量为按体重一次6mg/kg，输注时间控制在60（±10）分钟。每两周给药1次。直至疾病出现进展或出现不可耐受的毒性。

剂型规格

注射液

125mg 10ml

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