佩索利单抗_单克隆抗体药_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

圣利卓/Spevigo

英文名称

Spesolimab

是否批准注册

国内暂无生产，有进口

基本药物

非基药

医保类别

医保（乙）

医保备注

2023版，协议期谈判药品，限成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）。2024年1月1日至2025年12月31日

处方或非处方药

处方药

性状

本品呈无色至略带棕黄色、透明至略带乳白色的溶液。

贮存条件

必须冷藏，储存在2°C至8°C的原始包装中，以防光线照射。不要冻结。
使用前，可将未开封的小瓶在室温（20°C至25°C）下存放在原始包装中长达24小时，以防止光线照射。

适应证

用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP，属皮肤罕见病）的急性发作。

药理作用

佩索利单抗注射液是一种人源化拮抗性单克隆IgG1抗体，可与IL-36R结合并阻断人IL-36α、IL-36β和IL-36γ诱导的IL-36R活化，从而抑制炎症性皮肤病中的促炎和促纤维化通路。

不良反应

最常见的不良反应(≥5%）是乏力和乏力、恶心和呕吐、头痛、瘙痒和瘙痒、输液部位血肿和瘀伤以及尿路感染。

禁忌症

对本品或本品中任何赋形剂的严重或危及生命的超敏反应者禁用。

注意事项

⑴本品可能会增加感染的风险，因此在临床上有任何的活动性感染期间不要使用。
⑵结核病患者不要使用。
⑶不要与本品使用的同时接种活疫苗。

给药说明

⑴从100ml无菌0.9%氯化钠注射液容器中抽取并丢弃15ml，缓慢更换15ml本品（两瓶450mg/7.5ml的完整含量）。使用前轻轻混合并立即使用稀释的药液。
⑵通过含有无菌、无热原、低蛋白结合在线过滤器（孔径为0.2微米）的静脉输液管线，在90分钟内连续静脉输注。
⑶如果输液速度减慢或暂时停止，总输液时间（包括停止时间）不应超过180分钟。
⑷可以使用预先存在的静脉输液通路。输注前和输注结束时，必须用无菌0.9%氯化钠注射液冲洗管线。不应通过相同的静脉途径同时进行其他输液。

用法用量

静脉滴注：在90分钟内，通过静脉输液一次性用药900mg。如果突发症状持续存在，可在初始剂量后一周额外静脉注射900mg（静滴时间不少于90分钟）。
皮下注射：

剂型规格

注射液

450mg 7.5ml 150mg 1mL(预充式注射器)

哪儿有