甘精胰岛素利司那肽_胰岛素类药_调节血糖药_作用于内分泌及生殖系统药物

其他名称

赛益宁

英文名称

Insulin Glargine and Lixisenatide

是否批准注册

国内暂无生产，有进口

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，协议期谈判药品，限血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日。

处方或非处方药

处方药

适应证

可作为饮食和运动的辅助剂，用于改善2型糖尿病成人的血糖控制。
使用限制：
①尚未对有胰腺炎病史的患者进行研究。在有胰腺炎病史的患者中考虑其他抗糖尿病疗法。
②不建议与任何其他含有GLP-1受体激动剂的产品组合使用。
③不用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
④不建议用于胃轻瘫患者。

不良反应

最常见不良反应包括低血糖、恶心、鼻咽炎、腹泻、上呼吸道感染和头痛。

禁忌症

⑴低血糖发作期间。
⑵对甘精胰岛素、利西森肽或制剂中任何的赋形剂过敏者。

注意事项

⑴过敏反应和严重超敏反应：可能发生严重、危及生命和全身性过敏反应。如果出现反应，指导患者停止使用，并立即就医。
⑵胰腺炎：如果怀疑胰腺炎，应立即停止治疗。如果确认胰腺炎，请勿重启。
⑶即使更换针头，也不要在患者之间共用预充笔。
⑷胰岛素方案变化导致的高血糖或低血糖：在密切的医学监督下改变患者的胰岛素方案（如胰岛素强度、制造商、类型、注射部位或给药方法），增加血糖监测频率。
⑸因用药错误导致用药过量：本品含有两种药物。指导患者在每次注射前始终检查标签，因为可能会与胰岛素产品意外混合。不要超过最大剂量或与其他GLP-1受体激动剂一起使用。
⑹低血糖：可能危及生命。增加血糖监测的频率，改变以下因素：胰岛素剂量、共同服用的降血糖药物、膳食模式、体力活动；以及肾或肝功能损害和低血糖症患者。
⑺急性肾损伤：监测肾损害患者和严重胃肠道不良反应患者的肾功能。终末期肾病患者不建议使用。
⑻免疫原性：患者可能产生甘精胰岛素和利西森肽抗体。如果血糖控制恶化或未能达到目标血糖控制，注射部位出现严重反应或过敏反应，应考虑采用替代性抗糖尿病治疗。
⑼低钾血症：可能危及生命。监测有低钾血症风险的患者的钾水平，并在需要时进行治疗。
⑽使用噻唑烷二酮（TZDs）时液体潴留和心力衰竭：观察心力衰竭的症状和体征；如果发生心力衰竭，考虑减少剂量或停药。
⑾急性胆囊疾病：如果怀疑胆结石或胆囊炎，应进行胆囊检查。

药物相互作用

⑴影响葡萄糖代谢的药物：可能需要调整剂量；密切监测血糖。br> ⑵抗肾上腺素能药物（如β受体阻滞剂、可乐定、胍乙啶和利血平）：低血糖症状可能会减轻。br> ⑶胃排空延迟对口服药物的影响：利西那肽延迟胃排空，可能影响口服药物的吸收。口服避孕药和其他药物，如抗生素和对乙酰氨基酚，应在给药前至少1小时或给药后11小时服用。

给药说明

⑴在腹部、大腿或上臂皮下注射，并在同一区域内从一次注射到下一次注射，以减少脂肪营养不良和局部皮肤淀粉样变的风险。
⑵不要通过静脉或输液泵给药。
⑶不要稀释或与任何其他胰岛素产品或溶液混合。

用法用量

在腹部、大腿或上臂皮下注射：每天在第一顿饭前1小时内皮下注射1次。每次注射可提供15U至60U。每日最大剂量为60单位（60U甘精胰岛素和20μg利西司那肽）。
开始前停用基础胰岛素或GLP-1受体激动剂。
对于初次使用基础胰岛素或GLP-1受体激动剂的患者，目前使用少于30U的基础胰岛素或使用GLP-1受体拮抗剂，建议的起始剂量为15U，每天皮下注射1次。
对于未充分控制30至60U基础胰岛素的患者，起始剂量为30U，每天皮下注射1次。

剂型规格

注射液(预充)

300U+150μg 3ml 300U+300μg 3ml

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