恩那度司他_升红细胞药_升血细胞药_作用于血液系统的药物

其他名称

恩那罗

英文名称

Enarodustat

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)，支付标准:8.97元(1mg/片);15.25元(2mg/片);25.93元(4mg/片

医保备注

2023版、协议期谈判药品，限非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患者。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日

处方或非处方药

处方药

适应证

适用于非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患者的贫血治疗。

药理作用

本品具有高选择性抑制PHD1，精准稳定HIF-2，改善铁代谢作用，促进红细胞生成。

不良反应

不良反应：高血压、肾性高血压、动静脉瘘闭塞、呼吸道感染、胃肠出血、边缘区淋巴瘤、纤维蛋白D-二聚体升高等

禁忌症

对本品成份有过敏史的患者禁用。妊娠或怀疑妊娠的女性禁用。

注意事项

⑴过高血红蛋白及血红蛋白上升过快风险；高血压；血栓栓塞事件（包括心肌梗死、卒中、深静脉血栓形成、血管通路血栓形成等）；心力衰竭；视网膜出血；肿瘤恶化；ESAs转换为本品后出现Hb水平的波动（建议转换前进行充分的获益风险评估，谨慎转换）；由于造血需要铁，缺铁时应补充铁制剂；本品不应与ESAs同时使用；运动员慎用。
⑵老年患者：65岁以上患者无需调整起始剂量。
⑶儿童患者：18岁以下患者中使用恩那度司他的安全性和有效性尚未确立。

药物相互作用

⑴其他药物对本品的作用：碳酸司维拉姆：设定适当给药间隔，可避免或大幅度降低对本品药代影响。BCRP抑制剂：一项国外临床研究表明，血液透析患者同时服用本品与BCRP抑制剂拉帕替尼，本品的Cmax和AUCinf分别增加28.5%和32.1%。
⑵本品对其他药物的作用：CYP450酶的底物：体外研究结果表明，恩那度司他通过抑制CYP1A2、2A6、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6或3A4/5酶而引起药物相互作用的可能性很低

用法用量

口服：本品的起始治疗需在专业医疗人员监督下进行。非透析慢性肾脏病（CKD）患者推荐起始剂量通常为成人以一次2mg，一日1次，餐前或睡前口服。之后可根据患者临床情况适当增减剂量，但最大剂量不超过1次8mg。如果漏服药物，无需补服，应按常规用药时间进行下一次服药。
剂量调整：贫血的症状和结局会因年龄、性别和疾病的总体负担不同而表现不同，如需调节剂量，医生应根据患者具体情况进行评估，根据剂量调整时的Hb浓度及过去4周Hb浓度变化量，参考剂量阶梯1/2/4/6/8mg逐级增减给药剂量。增加剂量时，间隔期应不小于4周。如有停药，重新开始给药时，必须以比停药前至少小1级的剂量开始。在起始治疗阶段，建议每2周监测1次血红蛋白（Hb）水平，直至达到目标范围并维持稳定，随后每4周监测1次Hb。尚未在肝功能不全的患者中开展恩那度司他的临床药理学研究，肝功能不全患者不推荐使用本品。

剂型规格

片剂

1mg 2mg 4mg

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