贝洛度尤单抗_单克隆抗体药_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

Zinplava

英文名称

Bezlotoxumab

是否批准注册

国内暂无生产，无进口

基本药物

非基药

医保备注

非医保

处方或非处方药

处方药

性状

本品是一种透明至中等乳白色、无色至淡黄色的溶液。

贮存条件

避光储存在2℃至8℃环境中，不要冷冻，不要摇晃。从冷藏库中取出后立即制备稀释溶液，或者在制备稀释液之前，小瓶可以在室温下避光保存长达24小时。

适应证

用于减少成人和1岁及以上儿童患者的艰难梭菌感染（CDI）复发，这些患者正在接受CDI抗菌药物治疗，并且CDI复发的风险很高。
使用限制：贝洛度尤单抗不适用于CDI的治疗。其不是一种抗菌药物，只能与CDI的抗菌药物治疗结合使用。

药理作用

贝洛度尤单抗是一种与艰难梭菌毒素B结合的人单克隆抗体。

不良反应

⑴成年患者：最常见的不良反应（≥4%的成年患者报告）包括恶心、发热和头痛。
⑵儿科患者：最常见的不良反应（超过10%的儿科患者报告）是发热和头痛。

禁忌症

无

注意事项

可能导致心力衰竭，因此有充血性心力衰竭（CHF）病史的患者慎用。

给药说明

⑴必须在静脉输注前稀释。
⑵稀释过程中不要剧烈摇晃小瓶。根据患者的体重（kg）从小瓶中取出所需体积，用0.9%氯化钠注射液（USP）或5%葡萄糖注射液稀释，以制备最终浓度为1mg/ml至10mg/ml的稀释溶液。通过温和倒置混合稀释溶液。不要摇晃。

用法用量

静脉输注：推荐剂量为单次按体重10mg/kg，在60分钟内静脉输注。在艰难梭菌感染抗菌药物治疗期间使用。

剂型规格

注射液

1.0g 40ml

暂无