奥立扑酶α_生物酶类药物_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

XENPOZYME

英文名称

Olipudase alfa

是否批准注册

国内暂无生产，无进口

基本药物

非基药

医保备注

非医保

处方或非处方药

处方药

适应证

适用于治疗成人和儿童患者酸性鞘磷脂酶缺乏症（ASMD/罕见病）的非中枢神经系统症状。

药理作用

奥立扑酶α是一种水解溶酶体鞘磷脂特异性酶。

不良反应

⑴成年患者最常见的不良反应（发生率≥10%）为头痛、咳嗽、腹泻、低血压和眼充血。
⑵儿童患者最常见的不良反应（发生率≥20%）为发热、咳嗽、腹泻、鼻炎、腹痛、呕吐、头痛、荨麻疹、恶心、皮疹、关节痛、瘙痒、疲劳和咽炎。

禁忌症

无

注意事项

⑴输液相关反应（IARs）：如果出现严重的IARs，停止使用并开始适当抗过敏治疗。
⑵转氨酶升高：在治疗开始前一个月内，在剂量增加期间任何输注前72小时内，或在错过剂量后恢复治疗后下一次计划输注前，评估ALT和AST。
⑶妊娠期剂量开始或增加期间胎儿畸形的风险：不建议在妊娠期间的任何时候使用，因为它可能导致鞘磷脂代谢产物水平升高，从而增加胎儿畸形的危险。建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后14天内使用有效的避孕措施。

给药说明

⑴在开始治疗之前，核实具有生殖潜力的女性的妊娠状况，并获得基线转氨酶水平。
⑵考虑使用抗组胺药、退烧药和/或皮质类固醇进行预处理。

用法用量

静脉输注：成人推荐的起始剂量为0.1mg/kg；儿童推荐的起始剂量为0.03mg/kg。

剂型规格

冻干粉针

20mg

暂无