其他名称 | ZEPZELCA | |||
英文名称 | Lurbinectedin | |||
是否批准注册 | 国内暂无生产,无进口 | |||
基本药物 | 非基药 | |||
医保备注 | 非医保 | |||
处方或非处方药 | 处方药 | |||
适应证 | 适用于治疗在基于铂的化疗中或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。 | |||
药理作用 | 芦比替定是一种烷基化药物 | |||
不良反应 | 最常见的不良反应,包括实验室异常(≥20%)是白细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐升高、丙氨酸氨基转移酶升高、葡萄糖升高、血小板减少、恶心、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、白蛋白下降、便秘、呼吸困难、钠减少,转氨酶升高、呕吐、咳嗽、镁含量下降和腹泻。 | |||
禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||
注意事项 | ⑴骨髓抑制:每次给药前监测血液计数。只有当基线中性粒细胞计数≥1500个/mm3,血小板计数≥100000个/mm3时,才开始ZEPZELCA治疗。暂停、减少剂量或永久停止使用本品。 ⑵肝毒性:在开始本品治疗之前,定期在治疗期间和临床指示时监测肝功能测试。根据严重程度停用、减少剂量或永久停用本品。 ⑶外渗导致组织坏死:考虑使用中心静脉导管来降低外渗的风险。在本品输注过程中监测患者外渗的症状和体征。如果发生外渗,立即停止输液,取出融合导管,并监测组织坏死的迹象和症状。 ⑷横纹肌溶解症:在开始本品治疗之前监测肌酸激酶(CPK),并根据临床指示在治疗期间定期监测。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用本品。 ⑸胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性和男性注意对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕方法。 ⑹哺乳:建议不要母乳喂养。 |
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药物相互作用 | ⑴强效和中度CYP3A抑制剂:本品与强效或中度CYP3A抑制剂联合用药会增加全身暴露量,这可能会增加不良反应的发生率和严重程度。因此本品避免与强效CYP3A抑制剂联合用药,如果不能避免联合用药,则减少本品的剂量。本品治疗期间应避免使用葡萄柚和塞维利亚橙,因为它们含有强效或中度CYP3A抑制剂。 ⑵避免本品与强效CYP3A诱导剂联合用药。本品与强效CYP3A诱导剂联合给药可能会降低全身暴露中的结合物,这可能会降低本品的疗效 |
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用法用量 | 静脉输注:成人的推荐剂量为一次3.2mg/m2,每21天1次。静脉输注时间不少于60分钟。可考虑使用皮质类固醇和血清素拮抗剂进行术前用药。 | |||
剂型规格 |
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