替伏扎尼_其他生物靶向抗肿瘤药_生物靶向抗肿瘤药_抗肿瘤药物

其他名称

FOTIVDA

英文名称

Tivozanib

是否批准注册

国内暂无生产，无进口

基本药物

非基药

医保备注

非医保

处方或非处方药

处方药

适应证

适用于治疗既往两种或多种全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）的成年患者。

药理作用

替伏扎尼是一种激酶抑制剂。

不良反应

最常见（≥20%）的不良反应是疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发音困难、甲状腺功能减退、咳嗽和症状，最常见的3或4级实验室异常（≥5%）是钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少。

禁忌症

对本品过敏者禁用。

注意事项

⑴高血压和高血压危机：在开始替伏扎尼治疗之前控制血压。监测高血压并根据需要进行治疗。对于持续性高血压，尽管使用了抗高血压药物，减少替伏扎尼的剂量。
⑵心力衰竭：用替伏扎尼治疗过程中应监测心力衰竭的体征或症状。
⑶心脏缺血和动脉血栓栓塞事件：密切监测这些事件风险增加的患者。对于严重的动脉血栓栓塞事件，如心肌梗死和中风，永久停用替伏扎尼。
⑷静脉血栓栓塞事件：密切监测这些事件风险增加的患者。对于某些静脉血栓栓塞事件，永久停用替伏扎尼。
⑸出血事件：密切监测有出血风险或有出血史的患者。
⑹蛋白尿：在替伏扎尼治疗的整个治疗过程中进行监测。对于中度至重度蛋白尿，减少剂量或暂时中断替伏扎尼的治疗。
⑺甲状腺功能障碍：在开始治疗前和整个治疗过程中进行监测。
⑻伤口愈合受损的风险：在择期手术前至少24天内停用替伏扎尼。在大手术和充分的伤口愈合后至少2周内不要给药。在解决伤口愈合并发症后恢复替伏扎尼的安全性尚未确定。
⑼可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）：如果出现RPLS的体征或症状，则停止替伏扎尼治疗。
⑽胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议患者注意对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。
⑾哺乳：建议不要母乳喂养。
⑿具有生殖潜力的雌性和雄性：可能影响生育能力。
⒀肝损伤：调整中度肝损伤患者的剂量。避免用于严重肝损伤的患者。

药物相互作用

CYP3A诱导剂：避免同时使用强效CYP3A诱导物。

用法用量

口服：成人推荐剂量为一次1.34mg，一日1次，服用时含或不含食物均可，治疗21天，然后休息7天（28天周期），直到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果出现不可耐受的不良反应，可以通过停止治疗或减少剂量来管理。
对于中度肝损伤患者，在治疗21天后将剂量降至一次0.89mg，然后停止治疗7天（28天周期）。

剂型规格

胶囊剂

0.89mg 1.34mg

暂无